需要進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布。
負責臨床試驗審批和備案的食品藥品監(jiān)督管理部門應當將審批和備案的情況向臨床試驗機構所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門通報。
第二十一條 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊人應當保證使用期限長的大型醫(yī)療器械能夠自動記錄并顯示使用頻次、使用期限。
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國務院法制辦就醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例征求意見(3)
時間：2010-09-09 18:33來源：未知 damoshentu.com
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