近年來(lái),“護(hù)彤”、“小快克”、“小百服寧”等兒童專用藥品相繼問(wèn)世,受到消費(fèi)者的歡迎。然而在當(dāng)下眾多的醫(yī)院和藥店里,像這樣專為兒童開(kāi)發(fā)研制的藥品卻是鳳毛麟角。國(guó)家有關(guān)部門的統(tǒng)計(jì)數(shù)字表明,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)90%的藥物都沒(méi)有兒童劑型。于是,在很多藥物的包裝或說(shuō)明書(shū)上,都寫(xiě)有“兒童酌情減半或遵醫(yī)囑”的字樣。
而“兒童酌減”又著實(shí)讓家長(zhǎng)犯難。因?yàn)榘凑漳挲g段或者體重來(lái)減量,有的藥孩子只能服用半片或1/4片。無(wú)奈之下,家長(zhǎng)只能把大人藥片掰小喂給孩子吃。麻煩不說(shuō),劑量掌握不準(zhǔn),還可能讓孩子吃出問(wèn)題。這實(shí)在不是小事。
“孩子的錢最容易賺”是消費(fèi)市場(chǎng)的金科玉律,但兒童用藥市場(chǎng)卻是個(gè)例外,一直受到眾多生產(chǎn)廠家的冷落。這是為什么?
首先是兒童藥品的研究開(kāi)發(fā)需要高額投入,工藝相對(duì)復(fù)雜,成本較高,利潤(rùn)相對(duì)較低。
其次是藥物評(píng)價(jià)難度大。藥物上市要經(jīng)過(guò)人體試驗(yàn),但依據(jù)國(guó)際倫理準(zhǔn)則,不是所有的藥品都可以在兒童身上做試驗(yàn),F(xiàn)在的家庭多是獨(dú)生子女,很少有父母愿意讓自己的孩子進(jìn)行新藥試驗(yàn)。這就給兒童藥物的研發(fā)與評(píng)價(jià)帶來(lái)了困難。
三是兒童用藥作為一種?扑幬,僅局限于兒童,并且兒童患病多集中于呼吸和消化系統(tǒng)等領(lǐng)域,這些藥物都是按季節(jié)生產(chǎn)的,企業(yè)生產(chǎn)時(shí)經(jīng)常要更換品種。在生產(chǎn)淡季時(shí),容易造成生產(chǎn)能力放空現(xiàn)象,導(dǎo)致企業(yè)利益受損。我們常說(shuō),兒童是祖國(guó)的未來(lái),民族的希望。藥品安全直接關(guān)系到每一個(gè)孩子的身體健康與生命安全。對(duì)于藥企而言,除了追求經(jīng)濟(jì)利益之外,也是要承擔(dān)相應(yīng)的社會(huì)責(zé)任。世人皆知的同仁堂百年老店之所以基業(yè)常青,憑的就是中國(guó)中醫(yī)懸壺濟(jì)世的職業(yè)良心和社會(huì)責(zé)任:炮制雖繁,絕不敢省人工;品味雖貴,絕不敢減物力。
兒童用成人藥品導(dǎo)致的種種問(wèn)題,在一定程度上折射出企業(yè)社會(huì)責(zé)任感的缺失,同時(shí)也反映出藥品生產(chǎn)規(guī)劃、制度的不健全,特別是國(guó)家衛(wèi)生部門缺乏對(duì)兒童專用藥的統(tǒng)一規(guī)劃、硬性規(guī)定和政策優(yōu)惠及財(cái)力投入。對(duì)于“市場(chǎng)之手”難以解決的涉及公共安全的社會(huì)問(wèn)題,政府理應(yīng)及時(shí)“補(bǔ)位”,通過(guò)規(guī)劃、政策及財(cái)力的支持“拾遺補(bǔ)缺”,以保障兒童的用藥需求與安全。近兩年歐盟規(guī)定,申請(qǐng)新藥必須提交兒科研究計(jì)劃,已上市藥品申請(qǐng)?jiān)黾有逻m應(yīng)癥也必須提交兒科研究計(jì)劃。此方法我們也可借鑒。
保障兒童用藥安全是社會(huì)之責(zé)、政府之責(zé)。對(duì)我們這個(gè)擁有3億多兒童的國(guó)家來(lái)說(shuō),這一責(zé)任尤其重大。今年6月,世界衛(wèi)生組織發(fā)布了名為《世界衛(wèi)生組織兒童標(biāo)準(zhǔn)處方集》的用藥手冊(cè),這意味著世界各地的執(zhí)業(yè)者將獲得與這些藥物有關(guān)的用法、用量、副作用以及禁忌癥等方面的標(biāo)準(zhǔn)信息。期盼更多的藥品“兒童裝”面市,期盼中國(guó)版兒童用藥標(biāo)準(zhǔn)早日出臺(tái)。(王維香)
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