金鄉(xiāng)縣食藥監(jiān)局扎實(shí)開(kāi)展醫(yī)療器械“五整治”專(zhuān)項(xiàng)工作,強(qiáng)力整治醫(yī)療器械注冊(cè)、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)存在的突出問(wèn)題,嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械領(lǐng)域違法違規(guī)行為,取得了顯著成效。
精心組織,落實(shí)責(zé)任到人。成立由主要負(fù)責(zé)人任組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)小組,召開(kāi)醫(yī)療器械“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)動(dòng)員會(huì)并制定《食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》,對(duì)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)各階段提出了具體要求,責(zé)任層層落實(shí),明確專(zhuān)人負(fù)責(zé)上報(bào)資料。
加強(qiáng)宣傳,營(yíng)造濃厚氛圍。一是與新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相結(jié)合,通過(guò)加強(qiáng)行政執(zhí)法人員的學(xué)習(xí)培訓(xùn)和向監(jiān)管對(duì)象現(xiàn)場(chǎng)宣傳講解的形式開(kāi)展醫(yī)療器械法律法規(guī)知識(shí)宣傳;二是與醫(yī)療器械安全知識(shí)競(jìng)賽相結(jié)合,通過(guò)走上街頭發(fā)放競(jìng)賽倡議,局域網(wǎng)站、業(yè)務(wù)QQ群發(fā)送相關(guān)鏈接等方式開(kāi)展宣傳。三是與“食品安全宣傳周”啟動(dòng)活動(dòng)相結(jié)合,通過(guò)懸掛橫幅、擺放宣傳欄、發(fā)放宣傳資料、接受群眾現(xiàn)場(chǎng)咨詢(xún)等形式進(jìn)行宣傳,為醫(yī)療器械“五整治”的開(kāi)展創(chuàng)造了良好的外部環(huán)境。
突出重點(diǎn),強(qiáng)化專(zhuān)項(xiàng)整治。“五整治”期間,相繼開(kāi)展了隱形眼鏡及護(hù)理液醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、定制式義齒專(zhuān)項(xiàng)整治、注射用透明質(zhì)酸鈉、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、體驗(yàn)式醫(yī)療器械和助聽(tīng)器經(jīng)營(yíng)企業(yè)、體外診斷試劑、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械、體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)等各項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)檢查,查處了一批醫(yī)療器械違法違規(guī)行為,努力營(yíng)造嚴(yán)厲打擊的高壓態(tài)勢(shì),凈化醫(yī)療器械市場(chǎng),確保公眾用械安全有效。
自此項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)開(kāi)展以來(lái),該局共出動(dòng)執(zhí)法人員865人次,對(duì)245家醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,下達(dá)責(zé)令改正通知書(shū)91份,對(duì)17家違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位立案查處,有效凈化了醫(yī)療器械市場(chǎng),切實(shí)保障人民群眾用械安全。(李丹尋甜甜)
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