食品藥品安全的“應(yīng)急”現(xiàn)實(shí)

　　“著重應(yīng)急預(yù)防，兼顧應(yīng)急處理”的食品藥品安全應(yīng)急管理新觀念，還沒有被各級(jí)政府廣泛接收

　　近年來，多起食品藥品安全事件先后產(chǎn)生。與生產(chǎn)安全、交通安全等傳統(tǒng)公共安全相比，食品藥品安全屬公共安全部系中的單薄環(huán)節(jié)。

　　中國政府已采用諸多積極措施保障食品藥品安全，但總體而言，當(dāng)前食品藥品安全仍處于風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期和抵觸凸顯期，影響安全的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和社會(huì)基礎(chǔ)沒有基本轉(zhuǎn)變，食品藥品產(chǎn)業(yè)范圍化、集約化程度不高，同質(zhì)競爭、無序競爭問題嚴(yán)重，誠信意識(shí)和守法意識(shí)淡薄。

　　特別是，食品藥品安全問題的國際化趨勢，給中國政府帶來壓力和挑釁，研究加強(qiáng)食品藥品安全應(yīng)急系統(tǒng)建設(shè)、提倡“著重應(yīng)急預(yù)防，兼顧應(yīng)急處理”的應(yīng)急管理新觀念迫在眉睫。

　　應(yīng)急系統(tǒng)輪廓初具

　　我國食品藥品安全突發(fā)事件時(shí)有產(chǎn)生。作為與健康相干的特別產(chǎn)品，此類突發(fā)事件具有健康迫害性、廣域性、難甄性等個(gè)性特點(diǎn)，應(yīng)對(duì)起來相當(dāng)棘手。

　　健康迫害性，是指食品藥品安全突發(fā)事件一旦產(chǎn)生，其對(duì)大眾,的迫害全部或重要表現(xiàn)為影響大眾,健康和生命安全。

　　廣域性是由食品藥品的流通具有廣域性決定的，在突發(fā)事件產(chǎn)生后，其迫害也是廣域的，這就給食品藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)對(duì)帶來極大艱苦。如“欣弗”事件，其產(chǎn)品波及26個(gè)省份，僅由產(chǎn)品生產(chǎn)地政府或企業(yè)處理未必有效。

　　所謂難甄性，是指食品藥品安全突發(fā)事件的產(chǎn)生及發(fā)展往往有必定過程，尤其是藥品安全突發(fā)事件還可能存在與合格藥品產(chǎn)生的不良反應(yīng)相裹雜的現(xiàn)象，必須依附專業(yè)技巧手段分辨研判，故短時(shí)間內(nèi)一般難以甄別事件緣由。

　　在食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急管理工作中，食品藥品監(jiān)管部門需特別重視迅速把持相干產(chǎn)品、盡快查明事件原因以及對(duì)相干義務(wù)主體依法處理三方面工作。

　　目前，我國食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急管理方面的法制、體制、機(jī)制以及預(yù)案系統(tǒng)已初步形成。

　　法律方面，除《中華國民共和國突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》(以下簡稱《應(yīng)對(duì)法》)外，《食品安全法》《藥品管理法》《國家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理措施》《國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品特別審批程序》《藥品德量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》等法律法規(guī)中也有部分關(guān)于食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急管理的規(guī)定。

　　預(yù)案系統(tǒng)上，我國組織制定了《國家突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》，并以此為總綱，進(jìn)一步細(xì)化分解，制定出《國家重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》《藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》《國家突發(fā)公共事件醫(yī)療衛(wèi)生救濟(jì)應(yīng)急預(yù)案》等。省市縣三級(jí)食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案也相繼制定并發(fā)布。

　　從2000年起，我國開端建立食品污染物監(jiān)測網(wǎng)和食源性疾病監(jiān)測網(wǎng)。目前，已有16個(gè)省、直轄市納入食品污染物監(jiān)測網(wǎng)，21個(gè)省、直轄市納入食源性疾病監(jiān)測網(wǎng)，籠罩全國80%以上人口。

　　在藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測方面，2008年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到“藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表”653987份，比2007年同期增加19.4%；收到可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告達(dá)40940份，是2007年報(bào)告數(shù)量的3.3倍，這反應(yīng)了我國藥械不良反應(yīng)監(jiān)測才能進(jìn)一步提升。