除不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)外，截至2005年底，我國(guó)還建立了國(guó)家藥物濫用監(jiān)測(cè)中心和31個(gè)省級(jí)藥物濫用監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，部分省初步建立了地市級(jí)藥物濫用監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。

　　信息報(bào)送方面，2004年我國(guó)就已基礎(chǔ)建成藥品不良反應(yīng)遠(yuǎn)程信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，初步實(shí)現(xiàn)全國(guó)所有藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)和報(bào)告單位的聯(lián)網(wǎng)，正式建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息通報(bào)制度。2007年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局全面推動(dòng)食品安全分析預(yù)警系統(tǒng)建設(shè)，在31個(gè)省(區(qū)、市)轄屬的349個(gè)地市建立食品安全信息網(wǎng)。

　　4塊“短板”待補(bǔ)

　　近年來(lái)，我國(guó)食品藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急管理工作越來(lái)越受到各級(jí)政府器重。在國(guó)務(wù)院設(shè)立應(yīng)急管理辦公室(國(guó)務(wù)院總值班室)，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和綜合和諧應(yīng)急管理工作后，各級(jí)處所政府隨后開(kāi)端設(shè)立應(yīng)急辦，有序展開(kāi)相干應(yīng)急管理工作，但應(yīng)急系統(tǒng)仍有四個(gè)“短板”亟待加強(qiáng)。

　　其一，制度不完善，預(yù)案不實(shí)用。

　　法律方面，《應(yīng)對(duì)法》并非專門(mén)針對(duì)食品藥品安全范疇，而現(xiàn)行食品藥品相干立法中，除《食品安全法》《藥品管理法》中有部分零碎規(guī)定外，絕大部分應(yīng)急管理制度散見(jiàn)于部門(mén)規(guī)章，缺乏系統(tǒng)性和權(quán)威性。2007年頒布的《藥品召回管理措施》雖然與藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)對(duì)相干，但也僅是針對(duì)有安全隱患的藥品。

　　預(yù)案方面，《國(guó)家突發(fā)公共總體應(yīng)急預(yù)案》重要由自然災(zāi)害、事故災(zāi)害相干范疇的專家學(xué)者共同研究撰寫(xiě)，而食品藥品安全突發(fā)事件預(yù)案的情勢(shì)和內(nèi)容過(guò)多借鑒了國(guó)家總體預(yù)案，反應(yīng)食品藥品安全突發(fā)事件的個(gè)性和特點(diǎn)不夠。在實(shí)際應(yīng)用過(guò)程中發(fā)明，由于食品藥品安全突發(fā)事件涉及部門(mén)眾多，各義務(wù)部門(mén)之間的職責(zé)劃分、具體工作的和諧溝通機(jī)制規(guī)定不明，導(dǎo)致預(yù)案可操作性不強(qiáng)。

　　其二，隊(duì)伍不穩(wěn)固。

　　“著重應(yīng)急預(yù)防，兼顧應(yīng)急處理”的應(yīng)急管理新觀念，還沒(méi)有被各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)廣泛接收，日常管理理念并沒(méi)有把應(yīng)對(duì)突發(fā)事件作為一種獨(dú)立、特別的管理方法。

　　這種“重應(yīng)急、輕預(yù)防”的錯(cuò)誤懂得，以及對(duì)事件產(chǎn)生幾率和影響存在的僥幸心理，間接導(dǎo)致政府對(duì)應(yīng)急管理專家和應(yīng)急管理人才器重不夠。食品藥品安全突發(fā)事件產(chǎn)生后，多依附監(jiān)管部門(mén)現(xiàn)有的行政設(shè)置，臨時(shí)成立應(yīng)急管理指揮機(jī)構(gòu)，組成人員大多未經(jīng)過(guò)專業(yè)性應(yīng)急管理培訓(xùn)，處理時(shí)容易陷入被動(dòng)。

　　其三，存在瓶頸制約。

　　首先，當(dāng)前食品藥品安全監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)不夠健全。藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)起步于20世紀(jì)80年代末，工作已開(kāi)展有20多年，在所有的監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)中相對(duì)較成熟，但至今還存在基礎(chǔ)設(shè)施單薄、運(yùn)轉(zhuǎn)經(jīng)費(fèi)不充分、人員編制偏緊的問(wèn)題。監(jiān)測(cè)系統(tǒng)不健全，容易導(dǎo)致藥械安全信息的采集不全面、不正確，下降了監(jiān)管部門(mén)對(duì)藥械安全突發(fā)事件的應(yīng)急處理才能。

　　其次，應(yīng)急檢驗(yàn)才能弱。應(yīng)急檢驗(yàn)才能直接影響藥品安全突發(fā)事件的處理后果。當(dāng)前藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)在應(yīng)對(duì)突發(fā)事件過(guò)程中還存在以下問(wèn)題：人員素質(zhì)不夠高，相干專業(yè)知識(shí)欠缺；儀器設(shè)備配備不能滿足應(yīng)急檢驗(yàn)的需要；應(yīng)急檢驗(yàn)程序及檢測(cè)方法的合理性缺乏根據(jù)；工作機(jī)制還不完善；應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案針對(duì)性不強(qiáng)。

　　其四，善后工作處理難。

　　食品藥品安全突發(fā)事件的產(chǎn)生具有廣域性，受害者數(shù)目眾多，侵害程度一般較重，侵害賠償金數(shù)額宏大。由于法律法規(guī)系統(tǒng)還不健全，僅憑企業(yè)資產(chǎn)，很難使受害者獲得完整接濟(jì)和賠償。另外，受處所保護(hù)和各種利益的干擾，食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)義務(wù)主體的處理也有必定難度。

　　瞄準(zhǔn)“無(wú)縫鏈接”

　　此種現(xiàn)實(shí)下，食品藥品安全的應(yīng)急系統(tǒng)建設(shè)需要在制度系統(tǒng)、組織系統(tǒng)、平臺(tái)系統(tǒng)等方面持續(xù)攻堅(jiān)。

　　從制度系統(tǒng)看，要加強(qiáng)“一案三制”建設(shè)。

　　“一案”指應(yīng)急預(yù)案，建議認(rèn)真把握食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急管理的特有規(guī)律，修訂完善專門(mén)針對(duì)食品藥品安全突發(fā)事件的國(guó)家應(yīng)急預(yù)案，細(xì)化操作手冊(cè)，解決實(shí)用性問(wèn)題。加大對(duì)基層部門(mén)應(yīng)急預(yù)案建設(shè)的領(lǐng)導(dǎo)、督查力度，尤其要加強(qiáng)信息報(bào)送和協(xié)作部門(mén)的配套預(yù)案的制定，做好國(guó)家總體預(yù)案與處所預(yù)案的連接。