中新社北京7月22日電(記者 曾利明)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局今天提示寬大醫(yī)務(wù)工作者、藥品生產(chǎn)企業(yè)和大眾,,高度關(guān)注拉米夫定和替比夫定引起橫紋肌溶解的風(fēng)險(xiǎn)。
該局引用國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心《第30期藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》稱(chēng),雖然這兩個(gè)藥品的闡明書(shū)已明白了此類(lèi)不良反應(yīng),但鑒于該不良反應(yīng)的及時(shí)發(fā)明、診斷和治療將有利于患者的預(yù)后,所以再次做出提示!
該局提示,臨床醫(yī)師在選擇用藥時(shí)應(yīng)充分考慮患者病情及用藥中可能存在的風(fēng)險(xiǎn),衡量利弊,并將可能的用藥風(fēng)險(xiǎn)告訴患者,在患者持續(xù)用藥的過(guò)程中要注意監(jiān)測(cè)患者的肌酸磷酸激酶變更,以及肝、腎功效等化驗(yàn)指標(biāo),同時(shí)在治療過(guò)程中一旦患者呈現(xiàn)彌漫性肌肉疼痛、肌肉觸痛、肌無(wú)力、關(guān)節(jié)痛等癥狀時(shí),應(yīng)考慮藥物引起的肌肉骨骼系統(tǒng)侵害,立即停藥或采用相應(yīng)的治療措施。一旦呈現(xiàn)嚴(yán)重橫紋肌溶解癥,可能會(huì)引起危及患者生命的代謝混亂和急性腎功效衰竭,應(yīng)立即采用積極的救治措施。
國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)顯示:拉米夫定可能引起肌肉骨骼系統(tǒng)侵害,臨床表現(xiàn)與替比夫定引起的肌肉骨骼系統(tǒng)侵害類(lèi)似。替比夫定引起的肌肉骨骼系統(tǒng)侵害較為突出,重要表現(xiàn)為:肌痛、肌酸激酶增高、關(guān)節(jié)痛、橫紋肌溶解。一般肌痛、肌酸激酶增高預(yù)后較好,但如不及時(shí)處理,有可能發(fā)展為橫紋肌溶解。
拉米夫定是一種核苷類(lèi)似物,具有抗人體免疫缺點(diǎn)病毒(HIV)和乙肝病毒(HBV)的活性,用于乙型肝炎病毒沾染和與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒聯(lián)合應(yīng)用治療人類(lèi)免疫缺點(diǎn)病毒(HIV)沾染。替比夫定是一種合成的胸腺嘧啶核苷類(lèi)似物,具有克制乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸聚合酶的活性,重要用于有病毒復(fù)制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高或肝組織運(yùn)動(dòng)性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。(完)
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