近日,網(wǎng)上傳言,瑞士諾華公司免費(fèi)捐贈(zèng)給中國(guó)癌癥患者的救命藥格列衛(wèi),被中華慈善總會(huì)以25000元一盒的價(jià)格賣給患者。當(dāng)事雙方隨即否認(rèn)了這一傳言。
但是,這一虛假的“高價(jià)賣捐贈(zèng)藥”傳言背后,卻隱現(xiàn)一個(gè)殘酷的現(xiàn)實(shí):作為治療白血病和惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤不可替代的首選藥物格列衛(wèi),拉長(zhǎng)了病人的生命周期;但另一方面,它在中國(guó)內(nèi)地兩萬多元一盒的售價(jià),使大多數(shù)病人無力購(gòu)買。
而印度仿制的格列衛(wèi),以不足瑞士格列衛(wèi)十分之一的價(jià)格,為病人打開了另一扇生命之門。但殘酷而尷尬的是,這種身份灰色的“另類”救命藥,從法理上講,在國(guó)內(nèi)是一種非法藥物。
一切糾結(jié)與不安的背后,閃現(xiàn)的是專利權(quán)與公共健康、知識(shí)產(chǎn)權(quán)與公共衛(wèi)生醫(yī)療之間的掣肘和平衡。
格列衛(wèi)援助項(xiàng)目青島發(fā)藥員證實(shí),只有極其貧困、服藥前就吃低保的患者,才能接受全額免費(fèi)援助。接受全額免費(fèi)援助的患者在青島很少,一年能有一兩個(gè)。每年一個(gè)地區(qū)只能批到幾個(gè)名額,完全免費(fèi)的覆蓋面不可能太大。
最慷慨的藥品援助計(jì)劃
“全國(guó)的受助患者不可能到北京拿藥,各省就需要一些發(fā)藥終端。”9月8日,負(fù)責(zé)格列衛(wèi)援助項(xiàng)目青島發(fā)藥與患者管理工作的義工張峰說。
工作超過三年的他告訴記者,發(fā)藥程序非常嚴(yán)格,工作人員會(huì)當(dāng)著患者的面把藥片掰出來,患者憑醫(yī)生處方只能帶走裸片,空包裝必須回收。
籍貫淄博的白血病患者張磊(化名)透露,申請(qǐng)?jiān)鷷r(shí)需要找專門的注冊(cè)醫(yī)生出具醫(yī)學(xué)評(píng)估確認(rèn)書、醫(yī)療診斷書等,提交材料和購(gòu)藥發(fā)票初審。最終通過后,病人才能向?qū)iT的發(fā)藥員領(lǐng)取格列衛(wèi)藥品。
盡管格列衛(wèi)援助項(xiàng)目有嚴(yán)密審批及發(fā)藥程序,卻還是陷入了“以贈(zèng)促買”的質(zhì)疑之中。
中華慈善總會(huì)資料顯示:格列衛(wèi)全球患者援助項(xiàng)目覆蓋80個(gè)國(guó)家,為4萬多患者提供免費(fèi)藥品是當(dāng)今最慷慨、廣泛和直接的全球性癌癥患者援助計(jì)劃。民政部官方網(wǎng)站則介紹稱:旨在讓中國(guó)所有符合援助條件的患者不因?yàn)榻?jīng)濟(jì)原因而無法獲得格列衛(wèi)的治療。截至2010年底,瑞士諾華已累計(jì)向中國(guó)患者捐贈(zèng)的格列衛(wèi)價(jià)值超過74億元。
與此同時(shí),中國(guó)已成為瑞士諾華在全球業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)最突出的地區(qū)。
在多個(gè)地區(qū)對(duì)格列衛(wèi)援助項(xiàng)目的介紹中,“免費(fèi)”字眼不同程度地出現(xiàn)。不過,這并不意味著,所有患者都可以完全免費(fèi)獲得藥物援助。
記者采訪了解到,格列衛(wèi)援助項(xiàng)目一期計(jì)劃始于2003年,患病之前是低保戶的患者經(jīng)審核批準(zhǔn)后可得到全額免費(fèi)援助。非低保、低收入工薪階層患者則無法享受全額免費(fèi)。2006年推出的共助計(jì)劃規(guī)定:每個(gè)治療年,患者自己承擔(dān)3個(gè)月的格列衛(wèi)治療費(fèi)用后,可接受免費(fèi)援助后續(xù)9個(gè)月藥品。二期計(jì)劃面向格列衛(wèi)可報(bào)銷的省市,患者承擔(dān)6個(gè)月藥費(fèi),其余由格列衛(wèi)項(xiàng)目援助。
張峰告訴記者,青島2007年開始這一項(xiàng)目,前后援助了300多位患者,目前定期拿藥的患者大約100位。
“只有極其貧困、服藥前就是低保戶的患者,才能接受全額免費(fèi)援助。”張峰向記者透露說,“這樣的患者在我們這里很少,一年能有一兩個(gè)。每年一個(gè)地區(qū)能批到幾個(gè)名額,完全免費(fèi)的覆蓋面不可能太大。”
完全免費(fèi)援助的申請(qǐng)條件嚴(yán)格苛刻。記者調(diào)查了解到,有的地區(qū),低保戶申請(qǐng)時(shí),相關(guān)低保證件必須在患病前簽發(fā)一年以上才符合要求。
因此,獲得全額捐助的低;颊叩谋壤⒉桓。
公開資料顯示,格列衛(wèi)全球患者援助項(xiàng)目2003年9月在中國(guó)啟動(dòng),到2011年8月底援助患者超過16868人。中華慈善總會(huì)項(xiàng)目部主任錢鐘民此前曾說,到今年9月初,接受全額免費(fèi)捐助的低;颊吖灿1957名。
相比之下,患者參加共助計(jì)劃的“門檻”就低得多。
“他們簡(jiǎn)單詢問我姓名、居住地、籍貫、有無醫(yī)保之后,說符合3+9的共助計(jì)劃。購(gòu)買三個(gè)月的格列衛(wèi),可以申請(qǐng)?jiān)?rdquo;患者張磊告訴記者。
但患者自費(fèi)購(gòu)買后,并不意味著一定能獲得9個(gè)月的免費(fèi)援助藥物。格列衛(wèi)援助項(xiàng)目熱線的工作人員向記者介紹,患者自費(fèi)購(gòu)買三個(gè)月格列衛(wèi)服用后,需要醫(yī)生進(jìn)行醫(yī)學(xué)評(píng)估后才可申請(qǐng)。“醫(yī)學(xué)評(píng)估主要是評(píng)估病人是否適合使用格列衛(wèi)且有效,不是說買了藥,就肯定能獲得援助。”
不可否認(rèn),共助計(jì)劃在很大程度上減輕了患者的支付壓力,但至少三個(gè)月的自費(fèi)購(gòu)藥,還是讓很多患者難以承受。記者了解到,在山東,就有不少患者由于難以承擔(dān)三個(gè)月的藥費(fèi)而退出這一援助計(jì)劃。
據(jù)公開報(bào)道,民政部慈善司前司長(zhǎng)王振耀曾認(rèn)為:“這種部分捐贈(zèng)的模式只能算是慈善的一種方式,建立在銷售的基礎(chǔ)上,捐助與銷售互動(dòng)……企業(yè)的這種捐助模式,有促進(jìn)銷售的一面,也有推動(dòng)進(jìn)入中國(guó)醫(yī)保的一個(gè)因素,但是企業(yè)的慈善捐助活動(dòng)是可以肯定的。”
省立醫(yī)院血液內(nèi)科醫(yī)師張平向記者介紹,格列衛(wèi)是治療慢性粒細(xì)胞白血病和惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤的首選一線藥物,是唯一的救命藥。但服藥只能延長(zhǎng)生命周期而無法根治,患者須長(zhǎng)期服用。這個(gè)藥物有個(gè)特點(diǎn),就是必須維持一定的血液濃度才能持續(xù)有效,一旦減量或者停藥,就非常容易耐藥,再恢復(fù)用藥,已經(jīng)沒有那么好的治療效果了,即使加量也不一定行。用藥規(guī)范,可以長(zhǎng)期活得好好的,一旦斷藥就可能致命。
但這樣的救命藥,患者一個(gè)月需服用一盒,而每盒價(jià)格,山東省立醫(yī)院目前是23885元。中國(guó)香港售價(jià)每盒合人民幣17000-19000元,美國(guó)售價(jià)約合人民幣19000元/盒,而中國(guó)內(nèi)地其他省份的售價(jià)有的高達(dá)25800元/盒。目前,格列衛(wèi)在中國(guó)尚未納入全國(guó)醫(yī)保,僅在廣東、陜西、福建等少數(shù)幾個(gè)省市納入了地方醫(yī)保。
丁佳逸案在網(wǎng)上引發(fā)了爭(zhēng)議,很多患者及其家屬力挺丁佳逸,他們最大的理由是,“正品藥的價(jià)格,沒法承受啊。”這揭示了中國(guó)癌癥患者一個(gè)異常殘酷而尷尬的處境:買印度格列衛(wèi),等于買非法藥;不買,吃不起專利正品格列衛(wèi),生命無法延續(xù)。
灰色身份的克隆“救命藥”
幸運(yùn)的是,對(duì)那些無力負(fù)擔(dān)格列衛(wèi)昂貴價(jià)格的患者來說,生命之門,從另一個(gè)角度打開了。
“三年前,我妻子患上了慢性粒細(xì)胞白血病。吃了一年的格列衛(wèi),雖然有項(xiàng)目援助,但一年買藥要花7.5萬,實(shí)在拿不出來。但不吃怎么辦?也不能等死。”9月10日,濟(jì)南的周平(化名)面對(duì)記者,無奈地?cái)傞_了雙手,“之后,妻子聽病友說印度產(chǎn)的格列衛(wèi)效果不錯(cuò),價(jià)格還不到瑞士產(chǎn)格列衛(wèi)的十分之一。”
兩年來,周平生活中重要的事情,就是在網(wǎng)上尋找更便宜的印度產(chǎn)格列衛(wèi)。
“不敢買多了,一次買兩三盒。去年買的貴些,一盒2200元。今年找到稍便宜的了,一盒1800元。對(duì)我們來說,一年兩萬多藥費(fèi)已經(jīng)夠便宜的了。”
賣給周平格列衛(wèi)的人,有能力從印度代購(gòu)。通常,他們被稱作藥販子。
小萌在醫(yī)藥行業(yè)工作,她的另一份工作,就是向患者銷售印度格列衛(wèi)、易瑞沙、特羅凱。后兩種藥是治療肺癌的特效藥,其中,印度易瑞沙每盒售價(jià)2200元,特羅凱每盒5500元。雖然小萌出售的格列衛(wèi)價(jià)格并不便宜:2200元每盒,但她表示,至少這些藥物都是從印度購(gòu)進(jìn),而不是稀釋藥或者假藥。
“有專利,瑞士格列衛(wèi)就可以賣25000元一盒。仿制格列衛(wèi)在印度藥店零售的價(jià)格是11640盧比,這個(gè)價(jià)格是出廠時(shí)就印在包裝盒側(cè)面的。批量拿貨還會(huì)有一定折扣。11640盧比現(xiàn)在折合人民幣1700元左右。”9月11日,在網(wǎng)上銷售格列衛(wèi)的陳先生向記者介紹說,“加上運(yùn)輸環(huán)節(jié)的成本,一盒印度格列衛(wèi)在國(guó)內(nèi)的合理零售區(qū)間在1600—1800元之間,低于1600元就要考慮一下。”
陳先生屬于做得規(guī)模較大、級(jí)別較高的中間商。他銷售的格列衛(wèi),全部是從生產(chǎn)商———印度NATC0制藥公司指定的印度國(guó)內(nèi)代理商處拿貨,藥品從印度新德里、孟買直接發(fā)貨,不會(huì)經(jīng)手第三方。
為了證明自己的實(shí)力,陳先生給記者發(fā)來一份代理商新德里發(fā)貨證明,并附上國(guó)際專遞發(fā)貨單號(hào)。
“印度藥廠不會(huì)直接銷售藥品,他們會(huì)指定印度經(jīng)銷商。做這一行,首先要找到可靠的貨源。國(guó)內(nèi)做得大的一般去印度,通過關(guān)系找合適的經(jīng)銷商。做得小的,則是通過私人關(guān)系從印度帶貨。”
這僅僅是辦妥了發(fā)貨渠道。通過什么樣的路線進(jìn)入國(guó)內(nèi),才是最難的。
“正常走海關(guān)是不可能的,很多人會(huì)找進(jìn)出口公司以其他貨物報(bào)關(guān)繳稅進(jìn)到大陸。到了國(guó)內(nèi),渠道就簡(jiǎn)單了。”
一盒印度格列衛(wèi)的流通路線已然明了。
猶如一股暗流,印度格列衛(wèi)源源不斷進(jìn)入中國(guó),中國(guó)成為印度格列衛(wèi)最重要的進(jìn)口國(guó)。但印度格列衛(wèi)在中國(guó)的身份,只能是灰色的。
國(guó)內(nèi)同樣有這樣仿制藥品的出現(xiàn)。只是,這些地下生產(chǎn)線一直是警方打擊的重點(diǎn)。
丁佳逸這個(gè)名字,兩年前對(duì)不少癌癥患者來說,也許并不陌生。2009年11月24日被中國(guó)警方抓獲時(shí),丁佳逸有著光鮮的身份:美籍華人、美國(guó)著名醫(yī)科大學(xué)博士后,曾擔(dān)任世界某著名制藥企業(yè)首席科學(xué)家。
起訴書稱,丁佳逸涉嫌非法經(jīng)營(yíng)罪,2008年下半年至2009年11月間,丁佳逸生產(chǎn)治療腫瘤用藥,對(duì)外銷售……鑒定價(jià)值2781萬元。
丁佳逸仿制的專利藥,都是具有壟斷性,在中國(guó)售價(jià)極其昂貴的進(jìn)口藥:多吉美,26000元/瓶;特羅凱,19800元/瓶。
在庭審中,丁佳逸辯稱,“曾有一位護(hù)士長(zhǎng)找到我,說她妹妹得了癌癥,用的藥一瓶就要兩萬多,一個(gè)月一瓶,家里實(shí)在負(fù)擔(dān)不起,讓我?guī)蛶退,還給我下跪……
“我觸動(dòng)很大。我有這個(gè)技術(shù),我有能力幫他們,但是由于專利壟斷,我沒有辦法取得這個(gè)藥的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)權(quán)……后來我自己的姐姐也得了癌癥,她的經(jīng)濟(jì)條件也不好,我就用自己的技術(shù)給她做藥,效果很好。
“我沒有主動(dòng)去賣藥,都是我的學(xué)生、同事或者聽過我講座的人,慕名找上來。他們希望我?guī)椭麄,很多次我都無償為他們提供藥品,從來沒有出過事故……我?guī)椭艘粌砂賯(gè)人。”
這些仿制藥品,實(shí)際售價(jià)為市場(chǎng)價(jià)的10%。警方扣押藥品,經(jīng)鑒定,其有效成分和含量均達(dá)到同類正品標(biāo)準(zhǔn)。
丁佳逸案在網(wǎng)上引發(fā)了爭(zhēng)議,很多癌患者及其家屬力挺丁佳逸,他們最大的理由是,“正品藥的價(jià)格,沒法承受啊”。
無國(guó)界醫(yī)生“病者有其藥”項(xiàng)目發(fā)言人孟甘妮在9月9日接受本報(bào)記者采訪時(shí)表示,在印度,絕大部分藥物都是仿制藥,且有合法身份。
作為全球最大的從事國(guó)際醫(yī)療人道救援的非政府組織,無國(guó)界醫(yī)生堅(jiān)持獨(dú)立、中立和不偏不倚的原則,只會(huì)基于人們的需要提供援助,不受種族、宗教、性別或政治因素而左右。“病者有其藥”項(xiàng)目,則旨在促使人人獲得所需藥物。
記者采訪獲悉,印度格列衛(wèi)是瑞士諾華公司格列衛(wèi)的仿制藥,目前只在印度合法生產(chǎn)。在中國(guó)地區(qū)的任何經(jīng)銷行為都屬于違反醫(yī)藥管理法。而印度NATC0制藥公司不向中國(guó)銷售,國(guó)內(nèi)患者只能通過第三方購(gòu)買。
“這也就表示,印度格列衛(wèi)在中國(guó),從法理上講屬于非法藥物。”山東豪才律師事務(wù)所李建成律師表示。
這就把國(guó)內(nèi)患者置于一個(gè)異常殘酷而尷尬的境地:買印度格列衛(wèi),等于買非法藥;不買,吃不起專利正品格列衛(wèi),生命無法延續(xù)。
雖然沒有臨床試驗(yàn)證明,但目前沒有任何醫(yī)學(xué)證據(jù)證明印度格列衛(wèi)是否和諾華公司格列衛(wèi)在效果上有什么區(qū)別。
也許,對(duì)患者來說,這是除價(jià)格之外的又一個(gè)好消息。
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