中新網(wǎng)10月19日電 據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站消息,為加強(qiáng)保健食品化妝品檢驗檢測體系建設(shè),充分發(fā)揮檢驗檢測體系在保健食品化妝品監(jiān)督管理中的技術(shù)支撐作用,國家食品藥品監(jiān)督管理局制定了《加快推進(jìn)保健食品化妝品檢驗檢測體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》,對指導(dǎo)思想、總體目標(biāo)、主要任務(wù)、實施步驟、保障措施進(jìn)行了明確。全文如下:
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
為加強(qiáng)保健食品化妝品檢驗檢測體系建設(shè),充分發(fā)揮檢驗檢測體系在保健食品化妝品監(jiān)督管理中的技術(shù)支撐作用,保障保健食品化妝品安全,根據(jù)食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管職責(zé),制定本指導(dǎo)意見。
一、指導(dǎo)思想
以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo),全面貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀,大力踐行科學(xué)監(jiān)管理念,在現(xiàn)有食品藥品檢驗機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)上,充分利用社會優(yōu)質(zhì)資源,統(tǒng)籌規(guī)劃,合理布局,分步實施,重視和加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè),全面提升檢驗檢測能力,加快構(gòu)建和不斷完善保健食品化妝品檢驗檢測體系,為履行好保健食品化妝品監(jiān)督管理職能提供有力保障。
二、總體目標(biāo)
依據(jù)現(xiàn)有條件和優(yōu)勢資源,建設(shè)以中國藥品生物制品檢定所食品化妝品檢驗檢測中心(下稱中檢所檢測中心)為龍頭、國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品重點(diǎn)實驗室(下稱國家局重點(diǎn)實驗室)為支撐、食品藥品檢驗機(jī)構(gòu)和社會優(yōu)質(zhì)檢驗檢測資源為依托的許可檢驗、監(jiān)督檢驗和檢測技術(shù)研究網(wǎng)絡(luò),形成以質(zhì)量管理、技術(shù)交流、應(yīng)急檢驗、隊伍建設(shè)及信息服務(wù)平臺為保障的管理系統(tǒng),加快建成適應(yīng)監(jiān)管和發(fā)展需要的“一個中心、三個網(wǎng)絡(luò)、五個平臺”保健食品化妝品檢驗檢測體系。
三、主要任務(wù)
(一)組建“一個中心”
加強(qiáng)中檢所檢測中心建設(shè),并根據(jù)需要在全國確定6—8個檢驗機(jī)構(gòu),承擔(dān)區(qū)域性保健食品化妝品檢驗檢測工作。五至十年內(nèi),中檢所檢測中心應(yīng)達(dá)到:具有覆蓋保健食品化妝品許可檢驗、監(jiān)督檢驗、評價檢驗和安全風(fēng)險監(jiān)測所需檢驗檢測和應(yīng)對保健食品化妝品安全突發(fā)事件的技術(shù)能力,滿足承擔(dān)保健食品化妝品檢驗檢測體系協(xié)調(diào)管理、技術(shù)指導(dǎo)、技術(shù)研究等的需要,實現(xiàn)國內(nèi)領(lǐng)先,具備國際先進(jìn)水平;承擔(dān)區(qū)域性保健食品化妝品檢驗檢測工作的檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)達(dá)到:具備保健食品化妝品許可檢驗、監(jiān)督檢驗、評價檢驗和安全風(fēng)險監(jiān)測所需檢驗檢測能力,協(xié)助中檢所檢測中心開展檢驗檢測技術(shù)研究、技術(shù)指導(dǎo)和技術(shù)服務(wù),實現(xiàn)區(qū)域領(lǐng)先,具備國內(nèi)先進(jìn)水平。
(二)完善“三個網(wǎng)絡(luò)”
1.許可檢驗網(wǎng)絡(luò)。建立許可檢驗網(wǎng)絡(luò),完善準(zhǔn)入制度,提高準(zhǔn)入門檻,滿足國家保健食品化妝品許可檢驗工作的需要。
2.監(jiān)督檢驗網(wǎng)絡(luò)。建立以省、地(市)食品藥品檢驗機(jī)構(gòu)和縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門或檢驗機(jī)構(gòu)為基礎(chǔ),覆蓋全國的保健食品化妝品監(jiān)督檢驗網(wǎng)絡(luò)。
省級食品藥品檢驗機(jī)構(gòu)在理化、微生物、毒理學(xué)、功能學(xué)、包裝材料等檢驗檢測領(lǐng)域,能夠滿足轄區(qū)內(nèi)保健食品化妝品監(jiān)督檢驗、評價檢驗和安全風(fēng)險監(jiān)測工作的需要,具備現(xiàn)場快速檢驗方法研究能力和對地(市)級食品藥品檢驗機(jī)構(gòu)技術(shù)指導(dǎo)能力。地(市)級食品藥品檢驗機(jī)構(gòu)在理化和微生物檢驗等檢驗檢測領(lǐng)域能夠滿足轄區(qū)內(nèi)保健食品化妝品監(jiān)督檢驗工作的需要,具備現(xiàn)場快速檢驗?zāi)芰?h(區(qū))級食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際需要應(yīng)用快速檢驗技術(shù)對保健食品化妝品實施監(jiān)督管理。
3.檢測技術(shù)研究網(wǎng)絡(luò)。建設(shè)由中檢所檢測中心、國家局重點(diǎn)實驗室和具有學(xué)科優(yōu)勢的研究或檢驗機(jī)構(gòu)組成的檢測技術(shù)研究網(wǎng)絡(luò),滿足保健食品化妝品監(jiān)管有關(guān)檢驗檢測、風(fēng)險監(jiān)測、風(fēng)險評估、安全性評價等工作的技術(shù)需要。
(三)構(gòu)建“五個平臺”
1.質(zhì)量管理平臺。按照《檢測與校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則(ISO/IEC17025)》、《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和保健食品化妝品許可檢驗的相關(guān)要求,實施統(tǒng)一的質(zhì)量管理,有效提升檢驗檢測質(zhì)量。
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