中新網(wǎng)客戶端北京4月12日電(記者 張尼)新冠肺炎疫情在全球蔓延態(tài)勢(shì)引發(fā)擔(dān)憂。對(duì)疫情進(jìn)行防控的同時(shí),人們更寄希望于特效藥的成功研發(fā),以救治龐大的感染人群。
此前,美國(guó)吉利德科學(xué)公司的在研藥物瑞德西韋一直被寄予厚望。
近日,一份瑞德西韋在同情用藥情況下治療重癥患者的試驗(yàn)結(jié)果公布。數(shù)據(jù)顯示,68%的重癥患者在使用瑞德西韋后癥狀有所緩解。但吉利德方面也強(qiáng)調(diào),同情用藥的數(shù)據(jù)存在局限性。

臨床試驗(yàn)結(jié)果出爐:同情用藥結(jié)果存在局限性
當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月10日,《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)刊發(fā)了瑞德西韋在同情用藥情況下治療重癥新冠肺炎患者的試驗(yàn)結(jié)果。
試驗(yàn)結(jié)果表明,53名來(lái)自全球的重癥新冠肺炎患者在使用瑞德西韋后,36名患者(68%)的癥狀有所緩解。
在氧支持情況方面,此前接受機(jī)械通氣治療的30名患者中,17名(57%)不再需要插管;4名原先需要ECMO支持的患者中,3名(75%)不再使用ECMO。
在死亡率方面,53名患者中共有7名患者(13%)死亡。其中,34名此前接受有創(chuàng)通氣的患者中,有6名患者死亡,死亡率為18%;19名未接受有創(chuàng)通氣的患者中,1名患者死亡,死亡率為5%。
在藥物安全性方面,共有32名患者(60%)出現(xiàn)了副作用,最常見(jiàn)的是肝酶升高、腹瀉、皮疹、腎損傷和低血壓;共有12名患者(23%)出現(xiàn)了嚴(yán)重副作用,包括多器官功能障礙綜合征、感染性休克、急性腎臟損傷和低血壓。
“目前仍然沒(méi)有被證實(shí)有效的新冠肺炎治療方法!闭撐淖髡摺⒙迳即壯┧晌髂紊结t(yī)療中心醫(yī)院流行病學(xué)主任Jonathan D。 Grein說(shuō),“我們無(wú)法從這些數(shù)據(jù)中得出瑞德西韋明確有效的結(jié)論,但這組接受瑞德西韋治療的住院患者的觀察結(jié)果是有希望的。我們期待著對(duì)照的臨床試驗(yàn)結(jié)果能夠潛在地驗(yàn)證這些發(fā)現(xiàn)!
美國(guó)時(shí)間4月10日,針對(duì)瑞德西韋的研究進(jìn)展,吉利德科學(xué)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官Daniel O’Day也發(fā)布了一封公開(kāi)信。
他在信中強(qiáng)調(diào):“我們知道,單純從研究角度來(lái)看,這些同情用藥的數(shù)據(jù)存在局限性,然而,我們也知道這些數(shù)據(jù)對(duì)于獲得了癥狀改善的患者來(lái)說(shuō)有著非常大的意義。這53名患者的早期數(shù)據(jù)并非通過(guò)臨床試驗(yàn)獲得,且數(shù)據(jù)只覆蓋了少數(shù)接受瑞德西韋治療的危重患者!
中國(guó)重癥臨床試驗(yàn)已停止
瑞德西韋是一種核苷類似物,原用于抗埃博拉病毒感染的臨床試驗(yàn)。一些體外及動(dòng)物研究顯示,一定濃度下該藥可對(duì)嚴(yán)重急性呼吸綜合征(SARS)冠狀病毒和中東呼吸綜合征(MERS)冠狀病毒起到抑活作用。
作為一種在研藥物,瑞德西韋尚未在世界上任何國(guó)家獲得批準(zhǔn);凇巴橛盟帯痹瓌t,美國(guó)研究人員今年1月對(duì)一名新冠肺炎患者使用了瑞德西韋,患者癥狀在一兩天內(nèi)顯著改善,使這種藥物備受關(guān)注。
據(jù)吉利德方面介紹,目前,瑞德西韋的臨床試驗(yàn)有七項(xiàng)臨床試驗(yàn)已經(jīng)啟動(dòng),以確定瑞德西韋治療新型冠狀病毒肺炎的安全性和有效性。
中國(guó)在二月初啟動(dòng)了最早的兩項(xiàng)對(duì)重癥和中癥患者的研究。此后,新增的五項(xiàng)試驗(yàn)在世界各地啟動(dòng)。
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