中國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局此前曾介紹稱(chēng)，中國(guó)在武漢的多家醫(yī)院開(kāi)始了該藥物的臨床試驗(yàn)，要到4月27日才能公布臨床試驗(yàn)的結(jié)果。
不過(guò)此后有媒體報(bào)道稱(chēng)，瑞德西韋在中國(guó)的臨床試驗(yàn)面臨“入組患者不足”的問(wèn)題。除了病人減少，以及瑞德西韋在臨床試驗(yàn)上設(shè)置門(mén)檻較高外，大量新冠肺炎相關(guān)的臨床試驗(yàn)在中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心上登記，“分流”了患者資源。
在吉利德董事長(zhǎng)10日發(fā)布的這封公開(kāi)信中提到：中國(guó)的研究者將負(fù)責(zé)發(fā)布瑞德西韋在中國(guó)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，但是，我們已獲悉，因入組停滯，針對(duì)重癥患者的研究已停止。
“我們期待在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候看到公布的數(shù)據(jù)。我們預(yù)計(jì)五月份獲得有安慰劑對(duì)照的NIAID試驗(yàn)的初步數(shù)據(jù)，以及吉利德的針對(duì)中度癥狀新型冠狀病毒肺炎患者的研究數(shù)據(jù)。”
圖片來(lái)源：吉利德科學(xué)官網(wǎng)吉利德：已將生產(chǎn)全程時(shí)間縮短到約六個(gè)月
瑞德西韋在全球范圍內(nèi)的臨床試驗(yàn)仍在繼續(xù)開(kāi)展。
據(jù)媒體此前報(bào)道，全球瑞德西韋臨床試驗(yàn)做了一些與中國(guó)不同的設(shè)計(jì)，或可降低試驗(yàn)難度，避免患者招募難的問(wèn)題。
據(jù)吉利德方面介紹，吉利德正在美國(guó)、亞洲和歐洲的新型冠狀病毒肺炎高發(fā)地區(qū)進(jìn)行兩項(xiàng)三期研究。其中一項(xiàng)研究針對(duì)重癥患者，另一項(xiàng)研究針對(duì)中癥患者。這些研究要回答的眾多問(wèn)題之一是治療時(shí)間是否可以從10天縮短到5天。
“重癥的入組患者人數(shù)已達(dá)到了最初設(shè)計(jì)要求的人數(shù)，我們現(xiàn)在已經(jīng)擴(kuò)大了研究范圍，讓包括接受機(jī)械通氣的患者在內(nèi)的更多患者可以參與其中�！盌aniel O’Day在10日發(fā)布的公開(kāi)信中提到。
此外，美國(guó)國(guó)家過(guò)敏和傳染病研究所（NIAID）于2月21日開(kāi)始了一項(xiàng)全球試驗(yàn)。該試驗(yàn)將隨機(jī)分配患者使用瑞德西韋或安慰劑，以對(duì)照比較試驗(yàn)結(jié)果。該試驗(yàn)正在入組約800名具有不同癥狀的患者。
在審批方面，今年3月，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）公告稱(chēng)，批準(zhǔn)了針對(duì)治療新冠潛在有效藥物瑞德西韋的孤兒藥認(rèn)證，適應(yīng)癥為新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）。
不過(guò)，此事引發(fā)了不少爭(zhēng)議，一些業(yè)內(nèi)人士擔(dān)心，孤兒藥資格可能會(huì)影響瑞德西韋的可及性。
隨后，吉利德發(fā)布聲明宣布已經(jīng)向FDA提出申請(qǐng)，要求FDA撤銷(xiāo)瑞德西韋的孤兒藥資格認(rèn)證，并放棄與孤兒藥資格相關(guān)的所有權(quán)益。
另一方面，吉利德方面已經(jīng)迫不及待擴(kuò)大產(chǎn)能。
Daniel O’Day本月4日曾發(fā)表公開(kāi)信強(qiáng)調(diào)，已將瑞德西韋的生產(chǎn)全程時(shí)間從大約一年減少到約六個(gè)月。
他還強(qiáng)調(diào)，吉利德正力爭(zhēng)到10月份生產(chǎn)超過(guò)可供50萬(wàn)個(gè)療程使用的藥品，到今年年底的可供應(yīng)量要超過(guò)100萬(wàn)個(gè)療程。
資料圖：當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月23日，意大利米蘭東南部的克雷莫納醫(yī)院重癥監(jiān)護(hù)室，醫(yī)護(hù)人員正在為感染新冠狀肺炎的重癥患者治療。全球加緊尋求有效治療方法
如今，新冠肺炎疫情在全球蔓延態(tài)勢(shì)依舊嚴(yán)峻。
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