中新網(wǎng)7月27日電 據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,由于在幾個(gè)批次產(chǎn)品的玻璃瓶?jī)?nèi)發(fā)明玻璃碎片,丹麥利奧制藥有限公司委托英維達(dá)國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司主動(dòng)召回在中國(guó)市場(chǎng)上所有批次的注射用夫西地酸鈉(商品名:立思丁)。
夫西地酸鈉重要用于治療由各種敏感細(xì)菌,尤其是葡萄球菌引起的各種沾染,如骨髓炎、敗血癥、心內(nèi)膜炎,重復(fù)沾染的囊性纖維化、肺炎、皮膚及軟組織沾染,外科及創(chuàng)傷性沾染等。
據(jù)介紹,由于在批號(hào)為DD8874、DD9936、DE4117的注射用夫西地酸鈉產(chǎn)品的玻璃瓶?jī)?nèi)發(fā)明玻璃碎片,為了保護(hù)患者安全,打消任何可能的風(fēng)險(xiǎn),根據(jù)《藥品召回管理措施》等相干規(guī)定,丹麥利奧制藥有限公司決定委托英維達(dá)國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司從中國(guó)市場(chǎng)上召回所有批次注射用夫西地酸鈉。目前在中國(guó)涉及的批次有DB8710、DC1348、DC2903、DC2904、DD4492、DD4611、DD8873、DD8874、DD9904、DD9936、DE1785和DE4117。丹麥利奧制藥有限公司也已在全球?qū)υ摦a(chǎn)品實(shí)行召回。
據(jù)悉,目前尚未有由此質(zhì)量投訴事件引起的藥品不良事件。英維達(dá)國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司表現(xiàn),將密切關(guān)注并及時(shí)向藥監(jiān)部門報(bào)告召回情況。
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