據(jù)中國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)統(tǒng)計(jì)，97%以上的國(guó)產(chǎn)藥為仿造藥，外資及合資醫(yī)藥企業(yè)基礎(chǔ)盤踞了專利藥、原研藥市場(chǎng)。
對(duì)產(chǎn)業(yè)界的這個(gè)焦點(diǎn)話題，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)價(jià)格司副司長(zhǎng)劉振秋2009年在“中國(guó)醫(yī)藥體制改革——機(jī)會(huì)與挑釁”國(guó)際高峰論壇上說，今后將轉(zhuǎn)變單獨(dú)定價(jià)政策以逐步縮小原研藥與仿造藥的價(jià)格差距，新上市的原研藥也要與仿造藥價(jià)格大體連接；已上市的仿造藥，只要符合國(guó)家政策，或有關(guān)監(jiān)管部門或權(quán)威機(jī)構(gòu)證明具有明顯優(yōu)勢(shì)，可與統(tǒng)一價(jià)格適當(dāng)差別。
“其實(shí)一種優(yōu)質(zhì)的仿造藥也需要企業(yè)投入很大的研發(fā)力量，只是‘站在偉人的肩膀上’要容易一些，需要鼓勵(lì)也需要把持�！北本┥锛记珊托箩t(yī)藥產(chǎn)業(yè)增進(jìn)中心副主任張澤工說。
據(jù)張澤工介紹，仿造藥市場(chǎng)目前已經(jīng)占全球藥品市場(chǎng)的40%以上，未來3年內(nèi)，國(guó)際上將有年銷售額達(dá)1370億美元的藥品失去專利保護(hù)。
這意味著，一個(gè)藥品“搶仿時(shí)代”即將到來。
“唯低價(jià)是舉”
“搶仿時(shí)代”帶來的，僅僅是宏大的市場(chǎng)機(jī)會(huì)嗎？
河南一家制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人告訴本刊，以60片每瓶的復(fù)方丹參片和10g×20袋的板藍(lán)根顆粒為例，其原料成本分辨是1.41元和4.2元，然而，市場(chǎng)中標(biāo)價(jià)格則為0.7元和2元。
低價(jià)藥是怎么生產(chǎn)出來的？
江蘇康緣團(tuán)體董事長(zhǎng)蕭偉說，國(guó)家規(guī)定了藥品最高零售價(jià)，但很多省在采購(gòu)中取該品種在市場(chǎng)上的最低價(jià)，以突出藥品降價(jià)的“政績(jī)”，于是，藥品中標(biāo)價(jià)格越來越低。
蕭偉指出，這極易產(chǎn)生兩個(gè)嚴(yán)重成果：其一，由于價(jià)格過低，企業(yè)無(wú)法供貨，所以“中標(biāo)就逝世”，特別是基礎(chǔ)藥物，本身價(jià)格和毛利率已經(jīng)很低，不斷地降價(jià)將使企業(yè)虧本而無(wú)法供貨，導(dǎo)致一些基礎(chǔ)藥物在市場(chǎng)上消散，患者無(wú)藥可用；
其二，部分企業(yè)為了生存鋌而走險(xiǎn)，采用低限投料、偷工減料、以次充好等方法下降企業(yè)成本，造成嚴(yán)重的藥品德量安全隱患。“這在無(wú)形中領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)把下降成本作為唯一目標(biāo)，增加了群眾用藥安全的隱患。”
顯然，對(duì)于深陷過度仿造、低價(jià)惡性競(jìng)爭(zhēng)泥潭的中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)，“搶仿時(shí)代”還可能埋下藥品安全的隱憂。
中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)擅長(zhǎng)明德說，藥品是一種商品，要符合市場(chǎng)規(guī)律，成本不可能無(wú)窮下降。在“唯低價(jià)是舉”的招標(biāo)規(guī)矩下，“過度仿造”帶來的問題是惡性競(jìng)爭(zhēng)。上海市場(chǎng)已有32個(gè)基礎(chǔ)藥物品種“絕跡”，上海市招標(biāo)辦不得不向基礎(chǔ)藥物生產(chǎn)企業(yè)發(fā)出“邀請(qǐng)投標(biāo)”的號(hào)召。
“一個(gè)顯而易見的成果是，放棄生產(chǎn)的多是一些大中型企業(yè)�！庇诿鞯抡f。而大中型企業(yè)，通常被認(rèn)為更為器重藥品德量把持。
中國(guó)工程院院士李大鵬表現(xiàn)，藥品價(jià)格虛高，重要在流通環(huán)節(jié)和醫(yī)院，國(guó)家基礎(chǔ)藥物目錄中的藥品本身就是微利，如果再陷入價(jià)格戰(zhàn)，就違背了藥品招標(biāo)“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理”的初衷，很容易引發(fā)大的質(zhì)量安全危機(jī)。
創(chuàng)新中藥的瓶頸
一位北京市民告訴本刊記者，他習(xí)慣用中藥，但中藥品種太多，品德差別太大，同樣是板藍(lán)根顆粒，有的每盒售價(jià)9元，有的卻只售1元，價(jià)格差8倍，這很不正常。
本刊記者懂得到，中藥里有效成分含量必須達(dá)到必定程度才會(huì)有療效，但一些收入《中國(guó)藥典》的中藥品種是不測(cè)含量的，這就容易造成藥品低程度仿造，不能有效地把持產(chǎn)品德量，造成有些中藥產(chǎn)品在療效上大打折扣，嚴(yán)重影響治病救人。
宛西制藥團(tuán)體董事長(zhǎng)孫趯志說，由于歷史的原因，中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不高，直接導(dǎo)致中藥行業(yè)低程度重復(fù)建設(shè)，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重，多、散、亂，進(jìn)而導(dǎo)致質(zhì)量可控性差、臨床療效不穩(wěn)固�！斑@一事關(guān)身材健康與生命安全的產(chǎn)業(yè)已經(jīng)到了危機(jī)的邊沿，亟待進(jìn)步質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)�！�
據(jù)悉，目前中國(guó)有中藥企業(yè)近2000家，行業(yè)集中度不高，超過10億產(chǎn)值的企業(yè)寥寥無(wú)幾。中國(guó)工程院院士吳以嶺建議，國(guó)家應(yīng)下大力量鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)做大做強(qiáng)，進(jìn)步創(chuàng)新才能和產(chǎn)品德量。在中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)建立多指標(biāo)含量測(cè)定，更多地明白藥用物質(zhì)成分并實(shí)現(xiàn)對(duì)多種指標(biāo)成分的含量測(cè)定把持，轉(zhuǎn)變生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)“定性不定量”的傳統(tǒng)慣例，讓劣質(zhì)藥無(wú)處藏身。
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