中新網(wǎng)6月11日電 據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部近日聯(lián)合下發(fā)關(guān)于開展疫苗類生物制品監(jiān)管工作督導檢查的通知,請求各地食品藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查,以強化疫苗全鏈條監(jiān)管。
督查工作自2010年6月份啟動,目標旨在對各地食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政部門強化疫苗生產(chǎn)、流通和預防接種等各個環(huán)節(jié)監(jiān)管工作落實情況進行督導檢查。同時,懂得疫苗生產(chǎn)、流通和應(yīng)用等各個環(huán)節(jié)監(jiān)管工作的實際情況,查找工作中存在的單薄環(huán)節(jié)和相干問題,研究探討強化疫苗全鏈條監(jiān)管的相干措施。督查工作將于2010年7月31日前完成。
此次工作包含以下六方面要點:
(一)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政部門落實衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于做好2010年預防接種工作的通知》以及國家食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于做好疫苗監(jiān)督檢查工作的通知》的相干請求,強化疫苗監(jiān)管工作打算制定情況;對轄區(qū)內(nèi)疫苗生產(chǎn)、流通和預防接種各個環(huán)節(jié)強化監(jiān)管,采用的措施及工作進展情況。
(二)各省食品藥品監(jiān)管部門強化轄區(qū)內(nèi)疫苗生產(chǎn)、流通的監(jiān)管,落實企業(yè)產(chǎn)品德量第一義務(wù)人的相干舉動;推動實行產(chǎn)品德量受權(quán)人制度情況;派駐監(jiān)督員的管理及派駐監(jiān)督員現(xiàn)場監(jiān)督工作開展情況以及疫苗經(jīng)營企業(yè)的審批及日常監(jiān)管情況。
(三)處所各級衛(wèi)生行政管理部門預防接種工作計劃的制定,以及對預防接種等環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管情況。轄區(qū)內(nèi)預防接種工作的開展,一、二類疫苗供給渠道、數(shù)量等情況。
(四)對轄區(qū)內(nèi)疫苗生產(chǎn)、流通和預防接種各個環(huán)節(jié)存在的違法違規(guī)行動的查處情況。
(五)當前各級食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政部門疫苗監(jiān)管體制及監(jiān)管方法,監(jiān)管工作相互和諧和連接是否存在疏漏和盲點等。
(六)工作成效及存在的問題;強化疫苗生產(chǎn)、流通及預防接種全鏈條監(jiān)管工作機制、措施和相干建議。
通知提出四項工作請求,一是各省食品藥品監(jiān)督管理局負責對轄區(qū)內(nèi)所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查。國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部聯(lián)合檢查組對重點省份疫苗生產(chǎn)監(jiān)管情況進行督導檢查。
二是各省所屬地市級食品藥品監(jiān)督管理部門負責對轄區(qū)內(nèi)所有的具有疫苗經(jīng)營資質(zhì)的單位進行監(jiān)督檢查,省級食品藥品監(jiān)督管理局負責督查,國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部聯(lián)合檢查組對疫苗經(jīng)營監(jiān)管工作情況進行抽查。
三是縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)對轄區(qū)內(nèi)所有疾病預防把持中心及疫苗接種單位進行監(jiān)督檢查,省級衛(wèi)生行政部門負責督查。國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部聯(lián)合檢查組對各級疾病預防把持中心及疫苗接種單位的監(jiān)管工作進行抽查。
四是督導檢查結(jié)束后向被督導省相干部門進行反饋。
通知請求,各檢查組現(xiàn)場監(jiān)督檢查工作結(jié)束后,應(yīng)于二周內(nèi)將監(jiān)督檢查報告分辨提交國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司和衛(wèi)生部疾病預防把持局。各檢查組現(xiàn)場監(jiān)督檢查工作結(jié)束后,應(yīng)于二周內(nèi)將監(jiān)督檢查報告分辨提交國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司和衛(wèi)生部疾病預防把持局。
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