3500個藥品制劑中,供兒童專用的劑型僅60種(含中成藥),98%的藥品沒有兒童劑型。日前,專家提供的一組數(shù)字,披露了我國兒童藥品缺乏的現(xiàn)狀。
日常生活中,兒童用藥問題也在困擾著眾多家長——藥品說明書上“兒童在醫(yī)師指導下服用”、“小兒酌減”等說明,讓人摸不著頭腦。
醫(yī)生在給孩子用藥時,也小心翼翼,如履薄冰。
孩子用藥劑量含糊愁壞家長
昨天,市民王先生的孩子有點上火,嘴巴里面長了口瘡,疼得孩子吃不下飯。去醫(yī)院吧,這點小事實在犯不著。王先生從家里找到一盒復方金銀花顆粒。
王家的孩子剛滿3歲,金銀花顆粒每包10克,成年人的用量是一次1~2包。那么孩子該吃多少呢?王先生細看說明書,只有一句提示:“小兒、年老體弱者、孕婦應在醫(yī)師指導下服用。”王先生犯了難。
有這樣煩惱的人,不止王先生一個。
市民孫女士2歲的女兒從小體弱多病,她感受很深:“這些事情我都經(jīng)常干,一片阿司匹林切4份,一包藥粉分成3份,最厲害的一種鎮(zhèn)定藥,我還分過12份呢。”
兒童,尤其是3歲以下幼兒專用藥很少
記者在本市一些大型醫(yī)藥連鎖超市看到,在藥品貨架上,很難看到兒童專用藥。
市三院藥學專家王慧敏說,兒童,尤其是新生兒和3歲以下幼兒專用藥品種數(shù)量少,“3歲以下的幼兒,一般都是按照體重來計算用量。隨意給孩子使用成人藥品是一種非常危險的行為,搞不好就變成毒藥了”。
不少藥品的說明書上,都標明“兒童酌減”、“在醫(yī)師指導下服用”,或者按照“孩子體重計算”等,實際上,家長很難精確計算藥品的安全合理用量。
此外,還有一個經(jīng)濟方面的問題,“許多注射用藥品一般是成人分量,如果是兒童使用,就只能按體重計算,取相應的分量,剩下的只能棄置”,這也造成了醫(yī)藥資源的極大浪費。
王慧敏說,不止藥量難以掌握,連孩子的口味都無法顧及。“國外在這個方面做得非常周到,無論從調(diào)味、色彩還是量器方面都考慮得非常完備。”
兒童藥物不良反應是全世界共同關(guān)注的難題。在我國,兒童藥物不良反應發(fā)生率約為12.9%,新生兒為24%,而成人是6.9%。
兒童用藥成本高,利潤低,審批難
王慧敏說,這主要是因為兒童用藥開發(fā)周期較長,生產(chǎn)小批量、多批次,工藝也相對復雜。“它的生產(chǎn)成本較成人藥品高,而利潤卻低”。
根據(jù)新藥審評的有關(guān)規(guī)定,藥品每變一個劑量都要重新向國家藥監(jiān)局審批,廠家必須提供研發(fā)數(shù)據(jù)來證明的確適用于兒童。審批手續(xù)煩瑣,也成為藥企不愿涉足兒童專用藥的原因之一。
今年6月,世界衛(wèi)生組織發(fā)布首份面向所有國家的《世界衛(wèi)生組織兒童標準處方集》,這份手冊提供了如何使用240多種基本藥物治療0~12歲兒童疾患的信息。
王慧敏認為,政府應該在此基礎(chǔ)上盡快出臺適合兒童使用的基本藥物目錄。畢竟,關(guān)注兒童安全合理用藥是全社會的責任。
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