為深入貫徹新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，更好的規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營秩序,保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。10月31日上午，金鄉(xiāng)縣食藥監(jiān)局舉辦醫(yī)療器械監(jiān)管培訓(xùn)班，醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人共30余人參加了此次培訓(xùn)�！�

本次培訓(xùn)重點(diǎn)對新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套規(guī)章進(jìn)行了詳細(xì)講解。一是采取新舊對比的方式，以“修訂背景、新條例三大亮點(diǎn)、修訂的主題思路、修訂的主要內(nèi)容”為綱要展開對新條例的講解；二是組織參會人員學(xué)習(xí)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》及《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》重點(diǎn)條款，對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場檢查及備案進(jìn)行了明確要求；三是針對醫(yī)療器械企業(yè)的實(shí)際，重點(diǎn)講解新增設(shè)的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度、醫(yī)療器械召回制度等多項(xiàng)管理制度；四是要求各企業(yè)嚴(yán)格按照新《條例》的相關(guān)規(guī)定，積極對照開展自查，及時(shí)修訂制度文件、標(biāo)簽和說明書；五是講解山東省醫(yī)療器械監(jiān)管信息系統(tǒng)操作指南，指導(dǎo)企業(yè)及時(shí)注冊賬號并完善各自信息。

通過培訓(xùn)，進(jìn)一步提升了醫(yī)療器械從業(yè)人員的遵紀(jì)守法意識和業(yè)務(wù)技能，為醫(yī)療器械的質(zhì)量安全打下了良好的基礎(chǔ)。下一步，該局將繼續(xù)加大新《條例》的貫徹落實(shí)力度，進(jìn)一步加強(qiáng)對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位的監(jiān)管，確保群眾用械安全有效。（李丹 尋甜甜）