訊 據(jù)《齊魯晚報(bào)》報(bào)道,在國家食品藥品監(jiān)督管理局先后兩次發(fā)布針對“左氧氟沙星注射劑引起的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)”通報(bào)的背景下,因注射左氧氟沙星之后,濟(jì)寧多家中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的患者出現(xiàn)輕重不一的過敏樣反應(yīng),甚至出現(xiàn)過敏性休克等嚴(yán)重不良反應(yīng),17日,濟(jì)寧市衛(wèi)生局發(fā)布緊急通知,要求中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行“六個(gè)嚴(yán)禁”藥事管理規(guī)定。
左氧氟沙星與其他藥品混合同瓶滴注或與偏堿性液體、頭孢類抗生素、中藥注射劑等配伍使用,極易發(fā)生藥物相互作用,引起嚴(yán)重后果。
為杜絕左氧氟沙星注射劑在濟(jì)寧出現(xiàn)不良反應(yīng)現(xiàn)象,濟(jì)寧市衛(wèi)生局發(fā)布緊急通知,要求各級中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用過程中執(zhí)行“六個(gè)嚴(yán)禁”藥事管理規(guī)定:嚴(yán)禁超適應(yīng)癥用藥、禁忌癥用藥;嚴(yán)禁對喹諾酮類藥物過敏的患者用藥;嚴(yán)禁對過敏體質(zhì)患者、高敏狀態(tài)患者用藥;嚴(yán)禁對有癲癇或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)基礎(chǔ)疾病的患者用藥;嚴(yán)禁將左氧氟沙星注射劑與其他藥品混合同瓶滴注;嚴(yán)禁將左氧氟沙星注射劑與偏堿性液體、頭孢類抗生素、中藥注射劑等配伍使用。
同時(shí),提醒過敏體質(zhì)、高敏狀態(tài)患者慎用左氧氟沙星注射劑,建議臨床醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況選擇合適的給藥途徑,能口服治療者不建議使用注射給藥的方式。
此外,對各中醫(yī)院使用的左氧氟沙星注射劑供貨商,要責(zé)成其按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求修改完善藥品說明書相關(guān)內(nèi)容,加強(qiáng)上市后藥品不良反應(yīng)監(jiān)測,同時(shí)做好安全用藥宣傳和培訓(xùn),指導(dǎo)臨床合理用藥,保障公眾用藥安全。
延伸: 注射左氧氟沙星應(yīng)避免滴速過快
“左氧氟沙星是第三代喹諾酮類藥物,具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn),不管是腹瀉、泌尿系統(tǒng)感染,還是肺炎都可以用這類藥物進(jìn)行治療,在一線應(yīng)用比例較高!睗(jì)寧第一人民醫(yī)院藥學(xué)部主任程立說,因該藥不像青霉素,上市時(shí)間并不是特別長,有些適應(yīng)癥中的不良反應(yīng)在逐漸被發(fā)現(xiàn),因此臨床使用時(shí)也應(yīng)格外注意該藥品配伍的相關(guān)禁忌。
“該藥品成分復(fù)雜,出現(xiàn)左氧氟沙星注射劑相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),除與藥品本身特性有關(guān)外,還與多種因素如患者個(gè)體差異、超劑量使用、不合理給藥途徑、不當(dāng)配伍用藥、輸液速度過快等有關(guān)。”程立提醒說,即使是西醫(yī)治療使用該藥,也要格外注意,建議臨床醫(yī)生在使用本品時(shí),需注意劑量、特殊人群,避免超適應(yīng)癥用藥,嚴(yán)禁禁忌癥用藥。
而對患者而言,除了要主動提前告知醫(yī)生是否有過敏史外,在注射這類藥物時(shí)還要注意放慢滴速。
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為啥不良反應(yīng)變多了?
根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心統(tǒng)計(jì),僅2012年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫共收到左氧氟沙星注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件病例報(bào)告1431例,并先后2次被通報(bào)。為何該藥的不良反應(yīng)變多了?
記者采訪濟(jì)寧一家三甲醫(yī)院藥學(xué)部專家了解到,這個(gè)藥物多年前就使用,以前用一點(diǎn)點(diǎn),效果就非常好,但隨著時(shí)間的推移,一些診所或醫(yī)療機(jī)構(gòu)為了短期內(nèi)達(dá)到療效,加大藥物使用量,時(shí)間長了,耐藥的問題也隨之出現(xiàn)。
此外,因藥品使用較多,一些藥物使用禁忌也似乎不像藥品上市之初那么受重視了,給藥途徑不合理、超適用人群給藥、超適應(yīng)證用藥、不當(dāng)配伍用藥等臨床不合理使用現(xiàn)象,也導(dǎo)致不良反應(yīng)增加。