“醫(yī)以藥為本，藥以安為先”。藥品安全關(guān)系全市人民的身體健康，關(guān)系千家萬戶的幸福，是廣大人民群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的民生問題之一。我市對藥品安全高度重視，全面落實“地方政府負總責(zé)、監(jiān)管部門各負其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，把開展藥品安全專項整治作為關(guān)注民生的重大舉措，緊緊抓住影響藥品安全的突出問題，按照“疏堵結(jié)合、打防并舉、標(biāo)本兼治、重在治本”的原則，明確任務(wù)，落實責(zé)任，強化措施，扎實推進藥品安全專項整治工作，有效規(guī)范了全市藥品市場秩序，保障了人民群眾用藥安全。

　　打擊制售假劣藥品，規(guī)范藥品市場秩序。以大案要案為突破口，以二級以上醫(yī)療機構(gòu)、藥品批發(fā)企業(yè)及連鎖總部、藥品生產(chǎn)企業(yè)等126家單位為主要對象，組織實施了打擊非法委托生產(chǎn)、規(guī)范購銷渠道、整頓市場秩序等專項行動。開展了整治藥械購銷渠道專項行動，以醫(yī)療機構(gòu)為重點對象，對稅票隨貨同行、出庫入庫單據(jù)、購進驗收記錄嚴格核對；對醫(yī)療器械重點檢查一次性醫(yī)療器械、支架、心臟起搏器、骨科植入物等高風(fēng)險品種的購進渠道及合法資質(zhì)證明；對疫苗、體外診斷試劑購進儲存使用進行重點檢查。開展了疫苗質(zhì)量專項檢查，對疾控機構(gòu)、疫苗接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)等160余家的購銷渠道、冷鏈運輸、倉儲設(shè)施等進行了現(xiàn)場檢查。開展了醫(yī)用氧專項整治，要求各醫(yī)用氧使用單位建立健全醫(yī)用氧購進、審核、驗收等相關(guān)管理制度，對企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)用氧進行了抽樣檢驗，確保醫(yī)用氧安全有效。開展了防甲型H1N1流感、手足口病防控藥械專項監(jiān)督檢查，在對重點品種進行抽驗的基礎(chǔ)上，對重點環(huán)節(jié)進行督查，確保疫情防控藥械的質(zhì)量安全。開展了非藥品冒充藥品專項行動，重點是對藥品經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查，全面檢查食品、保健食品、保健用品、化妝品、消毒品及未標(biāo)示批準(zhǔn)文號產(chǎn)品等六大類非藥品冒充藥品的違法行為。

　　打擊違法藥品廣告和利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假廣告行為。食品藥品監(jiān)管、工商、宣傳等部門加大了對藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測力度和對廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者等廣告活動主體的監(jiān)管力度，對8個廠家9個品種采取了暫停銷售的行政強制措施。同時，嚴厲打擊互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假廣告行為，不斷加大對設(shè)在我市轄區(qū)內(nèi)從事藥品服務(wù)或經(jīng)營性網(wǎng)站的監(jiān)測頻次，規(guī)范其發(fā)布行為，對1家不規(guī)范的網(wǎng)站進行了責(zé)令下線處理。

　　加強基本藥物監(jiān)管，確保安全有效。把基本藥物作為藥品安全專項整治的重點，加強了對從生產(chǎn)到配送、藥品零售和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。注重做好基本藥物抽驗，加強基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測和安全預(yù)警體系建設(shè)，健全藥品安全預(yù)警機制,結(jié)合藥品檢驗檢測、不良反應(yīng)監(jiān)測和上市藥品再評價工作，防范藥品安全隱患。

　　加強源頭監(jiān)管，強化高風(fēng)險產(chǎn)品的管理。加強藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管和駐廠監(jiān)督工作調(diào)度，抓好缺陷項目的整改落實。（下轉(zhuǎn)A3版）

　�。ㄉ辖覣1版）開展了高風(fēng)險醫(yī)療器械市場整頓，對國家公布的三類高風(fēng)險6種醫(yī)療器械嚴格核查進貨渠道、產(chǎn)品合格證明、海關(guān)檢驗檢疫證明等法定有效證件，引導(dǎo)器械經(jīng)營向集約化、現(xiàn)代化物流方向發(fā)展。積極推行電子監(jiān)管，對全市特殊藥品生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)、基本藥物生產(chǎn)配送企業(yè)納入監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)，實現(xiàn)了特殊藥品流向網(wǎng)上實時監(jiān)控和與國家特藥網(wǎng)對接。

　　大力推進藥品使用規(guī)范化管理工作，下發(fā)了《關(guān)于進一步推進藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理工作的意見》，對檢查確認工作的進展情況進行了調(diào)度和通報，分8批公布了通過現(xiàn)場確認的5465家藥品使用單位。

　　深化提高，進一步鞏固藥品安全專項整治成果。在流通環(huán)節(jié)，開展了抗菌藥物經(jīng)營、含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營專項整治，組織了駐店藥師履職情況及暑期藥品存儲專項檢查，抽查了各縣市區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)16家、藥品零售企業(yè)42家。在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，組織開展中國藥典（2010年版）執(zhí)行情況專項檢查。在整治過程中，食品藥品監(jiān)管部門與公安部門建立了聯(lián)合打假協(xié)作機制，包括：聯(lián)席會議制度、案件移交制度、信息交流制度、重大案件督察督辦制度、業(yè)務(wù)培訓(xùn)制度、宣傳工作制度等六項制度，提高打假辦案效率，為開展稽查工作創(chuàng)造良好的執(zhí)法環(huán)境。

　　立足長遠，全力構(gòu)建藥械監(jiān)管長效機制。我市把構(gòu)建藥械安全監(jiān)管長效機制建設(shè)作為一項重點工作，基本建立了藥械安全全程監(jiān)管機制、風(fēng)險預(yù)警機制、應(yīng)急處置機制、責(zé)任追究機制、生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)自律機制、社會監(jiān)督機制等藥械安全“六個長效機制”，實現(xiàn)了藥械安全從生產(chǎn)到經(jīng)營、使用的全程無縫隙監(jiān)管。通過全市上下的共同努力，全市藥品安全專項整治工作取得明顯成效，藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用行為進一步規(guī)范，藥品市場秩序進一步好轉(zhuǎn)，安全保障水平進一步提升。