梁山縣以“機關(guān)效能建設(shè)年”活動為契機,建立藥品安全責任體系,藥品稽查抽驗和日常監(jiān)管長效機制進一步完善,藥品安全專項整治成效顯著。
探索創(chuàng)新藥械風(fēng)險管理機制。從健全藥品安全防控組織體系入手,探索構(gòu)建起以“政府負總責、部門各負其責、企業(yè)為第一責任人、人大政協(xié)監(jiān)督、社會共同參與”為主要內(nèi)容的藥品安全“五位一體”防控組織體系。同時,著重完善農(nóng)村基層藥品安全監(jiān)管體系,建立健全鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全監(jiān)管站目標責任體系和農(nóng)村基層藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),進一步發(fā)揮協(xié)管員、信息員在農(nóng)村基層藥品安全監(jiān)管和宣傳等方面的主力軍作用。
統(tǒng)籌抓好藥械專項整治行動。重點在防治H1N1疫苗、非藥品冒充藥品行為、工業(yè)用氧冒充醫(yī)用氧以及防止手足口病相關(guān)藥械專項檢查,違法藥品廣告整治,基本藥物生產(chǎn)質(zhì)量保障等方面協(xié)同作戰(zhàn)。在打擊制售假劣藥品專項行動中,繼續(xù)保持高壓的打假態(tài)勢,有力的震懾了制售假藥違法犯罪分子,制售假藥案件較去年同期明顯減少。
抓好藥械安全日常規(guī)范化監(jiān)管。對存在問題較多的農(nóng)村“小藥店”進行重點督促整改,責任到人,實行網(wǎng)格化管理。對完成整規(guī)任務(wù)單位,做好回訪工作,進一步提高整規(guī)工作質(zhì)量;嚴厲查處藥品掛靠經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、超方式經(jīng)營、走空票、體外循環(huán)、出租出借《藥品經(jīng)營許可證》等違法違規(guī)行為。進一步強化含麻醉藥品、精神藥品、計生藥品、醫(yī)療毒性藥品、易制毒化學(xué)品、含麻醉藥品復(fù)方口服液、含麻黃堿復(fù)方制劑的監(jiān)管,截至目前,行政處罰該類藥品案件3起,責令改正5起。
改善藥品安全應(yīng)急處置程序。各涉藥單位明確藥械不良反應(yīng)監(jiān)測專職人員,并建立29個監(jiān)測點。截至目前,共上報藥品不良反應(yīng)報告265例。在抽檢工作中,把握藥品抽驗的重點環(huán)節(jié)和重點品種,提高藥品抽驗科學(xué)性和靶向性
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