(五)毒理學(xué)相關(guān)資料：

　　1.化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的毒理學(xué)資料簡(jiǎn)述，至少包括是否被國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)納入致癌物。

　　2.參照現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》毒理學(xué)試驗(yàn)方法總則的要求，提供相應(yīng)的毒理學(xué)資料摘要。根據(jù)可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的特性，可增加或減少某些相應(yīng)項(xiàng)目的資料。

　　(六)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)遵循風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估基本程序，結(jié)合申報(bào)產(chǎn)品的特點(diǎn)進(jìn)行。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告應(yīng)包括具體評(píng)估內(nèi)容及其結(jié)論。

　　(七)配方中含有植物來(lái)源原料的,對(duì)于僅經(jīng)機(jī)械加工后直接使用的植物原料，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明可能含有農(nóng)藥殘留的情況；對(duì)于除機(jī)械加工外，需經(jīng)進(jìn)一步提取加工的植物來(lái)源原料，必要時(shí)，也應(yīng)說(shuō)明可能含有農(nóng)藥殘留的情況。

　　(八)在現(xiàn)有技術(shù)條件下，能夠降低產(chǎn)品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)含量的有關(guān)技術(shù)資料，必要時(shí)提交工藝改進(jìn)的措施。

　　上述風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的相關(guān)參考文獻(xiàn)和資料包括申請(qǐng)人的試驗(yàn)資料或科學(xué)文獻(xiàn)資料，其中包括國(guó)內(nèi)外官方網(wǎng)站、國(guó)際組織網(wǎng)站發(fā)布的內(nèi)容。

　　五、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料的審評(píng)原則

　　(一)對(duì)于申請(qǐng)人提交承諾書的，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品中是否含有與《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的禁用物質(zhì)等相關(guān)的可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)及其依據(jù)進(jìn)行審評(píng)。

　　(二)對(duì)于申請(qǐng)人提交風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料的，應(yīng)對(duì)其完整性、合理性和科學(xué)性進(jìn)行審評(píng)：

　　1.評(píng)估資料內(nèi)容是否完整并符合上述有關(guān)資料要求，不能完整提供的應(yīng)有合理說(shuō)明；

　　2.資料來(lái)源是否可靠，所提供資料是否為試驗(yàn)、檢測(cè)報(bào)告或公開(kāi)發(fā)表的科學(xué)文獻(xiàn)；

　　3.可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)來(lái)源是否清楚，該物質(zhì)的理化特性、生物學(xué)特性是否明確，是否提供該物質(zhì)的含量及相應(yīng)的檢測(cè)方法，必要的毒理學(xué)評(píng)價(jià)資料，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程和評(píng)估結(jié)論等；

　　4.依據(jù)是否科學(xué)，資料是否充分，關(guān)鍵數(shù)據(jù)是否合理，分析是否科學(xué)、符合邏輯，結(jié)論是否正確。

　　(三)經(jīng)審評(píng)認(rèn)為承諾書存在問(wèn)題的，審評(píng)專家應(yīng)根據(jù)化妝品監(jiān)管相關(guān)規(guī)定提出具體意見(jiàn)及其相關(guān)依據(jù)。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)提供不含可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的依據(jù)或相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料。

　　(四)隨著科學(xué)認(rèn)識(shí)的發(fā)展，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)或備案的化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料進(jìn)行再審評(píng)。