盡管瑞德西韋對新型冠狀病毒的療效仍有待臨床試驗的最終結果,該藥物也尚未在全球任何國家獲得批準,但考慮到當前情況的緊迫性,瑞德西韋藥物的擁有方美國吉利德科學正在采取多種措施加快生產進度,增加供應。
新型冠狀病毒肺炎疫情的突然暴發(fā),也令相關藥物的臨床試驗激增并加速。第一財經記者查詢相關藥物臨床試驗注冊平臺發(fā)現(xiàn),自1月23日以來,與新型冠狀病毒肺炎相關的臨床試驗的數(shù)量達到80個左右。藥品種類涵蓋中西藥,既有像吉利德的瑞德西韋和艾伯維(AbbVie)的抗艾滋藥物克力芝(Kaletra),也有一些中草藥。
廣東省藥監(jiān)局剛剛批準了一款名為“透解祛瘟顆!保ㄔ妹胺窝1號方”)的中草藥。不過該藥物從應急立項到啟動量產,僅用了不到一周時間,藥物的具體療效也沒有有力的數(shù)據(jù)支撐。
此前,一篇“雙黃連能抑制冠狀病毒”的報道也因缺乏科學證據(jù),引起爭議。根據(jù)公開文獻,截至目前沒有任何研究證明過雙黃連對冠狀病毒抑制的科學機制。不過,哈藥集團已經在春節(jié)起就加班生產趕制雙黃連。
在最快的時間內找到最安全有效的藥物,這看似是一種矛盾。然而,在每一次疫情暴發(fā)時,科研人員和醫(yī)生們都不得不面對這種矛盾,他們既要以最快的速度對對病人進行及時的治療干預,又要確保藥物擁有足夠的臨床數(shù)據(jù)的支撐。
目前,世衛(wèi)組織針對藥物研發(fā)發(fā)布了指導意見,中國也啟動了綠色通道的快速審批流程,加快了像瑞德西韋這樣的藥物的臨床試驗進程。也就是說,一旦藥物能夠達到主要的臨床目標,那么就會考慮有條件的批準。
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