新華網(wǎng)布魯塞爾4月9日電（記者張曉茹）歐盟委員會(huì)9日宣布批準(zhǔn)兩項(xiàng)有關(guān)移植用人體組織和細(xì)胞管理的新規(guī)定，以確保符合歐盟質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)，保護(hù)接受移植的患者權(quán)益。

　　第一項(xiàng)規(guī)定主要針對(duì)歐盟內(nèi)部人體組織和細(xì)胞的管理。最重要的一項(xiàng)內(nèi)容是，針對(duì)供移植的人體組織和器官建立包含其主要特征和信息的“單一歐洲代碼”，確保歐盟范圍內(nèi)流通的所有人體組織和細(xì)胞都有統(tǒng)一標(biāo)識(shí)。這樣便于追蹤人體組織和細(xì)胞捐贈(zèng)者和接受者的全部信息。

　　如果出現(xiàn)安全警報(bào)，這一標(biāo)識(shí)將有助于所有接受來(lái)自同一個(gè)捐贈(zèng)者的組織和細(xì)胞的患者都能被追查到并根據(jù)需要接受治療。這一舉措同時(shí)還可確保那些尚未使用的有問(wèn)題組織和細(xì)胞不會(huì)被繼續(xù)使用。

　　第二項(xiàng)規(guī)定主要針對(duì)歐盟以外來(lái)源的移植用人體組織和細(xì)胞。具體內(nèi)容包括保證捐贈(zèng)者和接受者的信息可追溯，進(jìn)口的移植用人體組織和細(xì)胞必須供指定接受者移植而不能用于他人等，并確保這些人體組織和細(xì)胞符合歐盟的安全和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。各成員國(guó)應(yīng)充分了解第三國(guó)供應(yīng)商的情況，并在需要時(shí)與歐盟委員會(huì)和其他歐盟成員國(guó)分享相關(guān)信息，這有助于保障接受人體組織和細(xì)胞移植的患者安全。

　　歐盟委員會(huì)強(qiáng)調(diào)，各成員國(guó)相關(guān)機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行新規(guī)要求，并且鼓勵(lì)成員國(guó)采取更加嚴(yán)格的監(jiān)管措施。

　　作者：張曉茹

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