為扎實開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,金鄉(xiāng)縣食藥監(jiān)局多措并舉不斷推動工作創(chuàng)新,努力提升報告數(shù)量和質(zhì)量,2014年共上報藥品不良反應(yīng)報告786例,其中新的、嚴重的107例,上報醫(yī)療器械不良事件174例,圓滿完成年初工作目標。
精心組織領(lǐng)導(dǎo),狠抓責(zé)任落實。成立了由主要負責(zé)人任組長的藥械不良反應(yīng)監(jiān)測協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組,指定專人負責(zé)審核上報的藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件的報告。召開藥械不良監(jiān)測工作會議,將監(jiān)測報告工作分解落實到醫(yī)療機構(gòu)和藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),確保監(jiān)測工作順利開展。
開展宣傳培訓(xùn),提升監(jiān)測水平。召開藥械不良反應(yīng)質(zhì)量評估培訓(xùn)會議,對各單位在國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)在線填報中存在的問題進行說明和糾正,對報告表填寫質(zhì)量和審核質(zhì)量評估的標準、程序進行詳細講解和指導(dǎo)。
加強部門協(xié)作,健全工作機制。建立了藥械不良反應(yīng)事件上報工作通報制度。把各醫(yī)療機構(gòu)上報工作落實情況及時向衛(wèi)生部門通報,聯(lián)合衛(wèi)生部門一道,形成合力,進一步推動藥械不良反應(yīng)事件監(jiān)測工作。
及時反饋督促,積極溝通指導(dǎo)。將各監(jiān)測單位的上報情況及時統(tǒng)計反饋,采取電話溝通督促、現(xiàn)場指導(dǎo)、督導(dǎo)檢查等多種形式督促各相關(guān)單位及時上報,對報表中出現(xiàn)的問題及時進行溝通、指導(dǎo),提高上報的及時性和有效性。
認真審評報告,完善預(yù)警體系。對藥械不良反應(yīng)事件報告逐一認真審核、評價,對可能發(fā)生和可以預(yù)警的突發(fā)事件及時進行預(yù)警,及時通過QQ群、局網(wǎng)站反饋藥品安全信息,充分發(fā)揮風(fēng)險預(yù)警作用。
評選表彰先進,調(diào)動工作熱情。與衛(wèi)生部門聯(lián)合評選年度先進監(jiān)測單位和先進個人,并給予表彰,充分調(diào)動監(jiān)測工作人員的積極性,進一步提高監(jiān)測工作人員的工作效率。(尋甜甜 李丹)
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