齊魯網8月26日訊(記者 劉巖)8月26日,山東省食品藥品監(jiān)督管理局通報了"五整治"專項行動相關案件查處情況。齊魯網記者了解到,專項行動期間,山東各級食品藥品監(jiān)督管理部門嚴打制假售假違法行為,嚴懲發(fā)布嚴重違法廣告生產經營企業(yè)。
在整治行動中,查辦了8起典型案件,分別是:
煙臺市查處煙臺三仁義齒有限公司生產未經注冊定制式義齒案。煙臺市食品藥品監(jiān)督管理局檢查發(fā)現,煙臺三仁義齒有限公司在未取得醫(yī)療器械注冊證的情況下違法生產義齒19883顆,銷售給28家醫(yī)療機構。另外,該公司還存在未經批準擅自變更注冊地址的違法行為。煙臺局給予該公司警告、沒收違法所得51.7985萬元并處罰款261.9925萬元,罰沒款共計313.791萬元。
日照市查處王某某等3人無證生產醫(yī)療器械案。根據群眾舉報,日照市食品藥品監(jiān)督管理局檢查發(fā)現,王某某等3人以北京某設備安裝工程有限公司的名義分別和兩家醫(yī)療機構簽訂醫(yī)療器械設備安裝協議,并違法實施了安裝銷售行為,涉嫌未取得醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證生產二類醫(yī)療器械醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)和醫(yī)用中心吸引系統(tǒng),涉案貨值112萬元。此案已依法移交公安部門,王某某等3人被取保候審。
東營市查處東營市恒利醫(yī)療器械有限公司經營未經注冊醫(yī)療器械案。東營市食品藥品監(jiān)督管理局根據舉報線索對東營市恒利醫(yī)療器械有限公司檢查發(fā)現,其經營的109盒正畸金屬托槽系未經注冊的醫(yī)療器械。東營局責令該公司停止經營未經注冊醫(yī)療器械正畸金屬托槽產品、沒收違法所得39.349萬元并處罰款78.698萬元,罰沒款共計118.047萬元。
煙臺市查處煙臺鑫致美義齒有限責任公司生產未經注冊定制式義齒案。煙臺市食品藥品監(jiān)督管理局檢查發(fā)現,煙臺鑫致美義齒有限責任公司在未取得醫(yī)療器械注冊證的情況下違法生產義齒7758顆,并全部銷售給32家醫(yī)療機構,違法所得123835.00元。另外,該公司還存在未經批準擅自變更注冊地址的違法行為。煙臺局給予該公司警告、沒收違法所得12.3835萬元并處罰款52.5340萬元,罰沒款合計64.9175萬元。
濟寧市查處兗州市人民醫(yī)院使用未經注冊醫(yī)療器械案。根據國家總局案件線索,濟寧市兗州區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對兗州市人民醫(yī)院檢查發(fā)現,其使用的17600袋某消痛袋系未經注冊產品。兗州局給予該院警告、沒收違法所得15.785萬元并處罰款47.355萬元,罰沒款合計63.14萬元。
聊城市查處山東高唐旭日口腔器材有限公司生產未取得醫(yī)療器械生產許可證生產定制式義齒案。根據群眾舉報,聊城市食品藥品監(jiān)督管理局檢查發(fā)現,山東高唐旭日口腔器材有限公司未取得醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證生產定制式義齒。聊城局給予該單位沒收該違法生產的定制式義齒成品25個、半成品50個、生產設備和違法所得計1.0864萬元并處違法所得3.2592萬元,罰沒款合計4.3456萬元。
淄博市查處淄博同創(chuàng)義齒制作有限公司生產未經注冊定制式義齒案。根據媒體線索,淄博市周村區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局檢查發(fā)現,淄博同創(chuàng)義齒制作有限公司未取得《醫(yī)療器械產品注冊證》生產定制式義齒。周村局給予該公司沒收違法所得0.9415萬元并處罰款3萬元。
淄博市查處淄博瑞德義齒有限公司無證經營定制式義齒案。根據媒體線索,淄博市臨淄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局檢查發(fā)現,淄博瑞德義齒有限公司未取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》經營定制式義齒。臨淄局給予該公司沒收定制式義齒并處罰款1.5萬元。
據齊魯網記者了解,山東對全省88家電視臺、80家廣播電臺和76家報刊,共計244家媒體的醫(yī)療器械廣告進行了監(jiān)測,共發(fā)現醫(yī)療器械違法廣告965條次,移交同級工商行政管理部門965條次,發(fā)布醫(yī)療器械違法廣告公告4期,采取暫停銷售行政措施1次,對4個發(fā)布嚴重違法廣告的企業(yè)進行行政告誡,撤銷廣告批準文號5個。同時,發(fā)現違法互聯網站1個并提請工信部門關閉。山東各地對發(fā)布嚴重違法廣告的生產企業(yè)進行重點監(jiān)管。