為進一步加強定制式義齒產(chǎn)品的監(jiān)督管理,嚴厲打擊違法違規(guī)使用定制式義齒產(chǎn)品的行為,按照市局的統(tǒng)一部署,嘉祥縣食藥監(jiān)局從4月16日開始,在全縣范圍內(nèi)開展了為期一個多月的定制式義齒專項整治行動,取得了顯著成效。
該局成立了專項整治工作領(lǐng)導小組,制訂了《嘉祥縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展定制式義齒專項整治工作方案》,對專項整治工作進行了全面細致的部署。此次專項整治活動從四個方面對全縣范圍內(nèi)所有義齒加工和使用單位開展全面檢查。一是嚴查口腔材料的進貨渠道。重點檢查醫(yī)療機構(gòu)所使用的定制式義齒供應(yīng)方的資質(zhì)、采購渠道、采購憑證的合法性,嚴厲打擊無《醫(yī)療器械注冊證》、無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》加工、生產(chǎn)、銷售定制式義齒的違法行為。二是查驗定制式義齒的檢驗報告、購進驗收和使用記錄。引導使用單位建立健全可追溯的購銷記錄。三是嚴格審查從業(yè)人員資質(zhì),督促醫(yī)療機構(gòu)對直接接觸義齒的工作人員進行體檢。四是嚴格審查企業(yè)生產(chǎn)和檢驗條件、產(chǎn)品清潔和消毒是否符合規(guī)定要求。
同時,以專項整治為契機,該局摸清了轄區(qū)內(nèi)使用定制式義齒產(chǎn)品單位的基本信息,建立完善了監(jiān)管檔案和數(shù)據(jù)庫。并通過發(fā)放宣傳單、送文件、掛條幅等方式宣傳新出臺的《山東省定制式義齒管理辦法》精神,提高了義齒使用單位的守法意識和質(zhì)量責任意識,營造了定制式義齒嚴格監(jiān)管的良好氛圍。
此次專項整治,共出動執(zhí)法人員300余人次,檢查單位61家,發(fā)放各類宣傳資料80余份。針對發(fā)現(xiàn)的問題,發(fā)放監(jiān)督意見書22份,責令改正17家。(通訊員 夾書興 馮建立)
相關(guān)閱讀