訊 據(jù)齊魯晚報(bào)今日運(yùn)河報(bào)道,讓老人先體驗(yàn)保健枕等醫(yī)療器械,然后再說(shuō)服老人購(gòu)買,很多社區(qū)老人成了受害者。18日,濟(jì)寧市任城區(qū)啟動(dòng)醫(yī)療器械“五整治”活動(dòng),這類假借免費(fèi)體驗(yàn)與健康講座名義推銷器械、保健品的違法活動(dòng)將被嚴(yán)查。
為切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊違法行為,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。即日起至8月中旬,全市將開展醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)。將重點(diǎn)整治醫(yī)療器械虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無(wú)證產(chǎn)品等五種行為。
據(jù)了解,將重點(diǎn)整治虛假注冊(cè)申報(bào)行為,對(duì)第二、三類醫(yī)療器械首次注冊(cè)申請(qǐng)不真實(shí)行為,對(duì)生產(chǎn)企業(yè)提交的注冊(cè)申請(qǐng)資料和樣品生產(chǎn)過程的真實(shí)性組織核查,對(duì)注冊(cè)環(huán)節(jié)有因舉報(bào)進(jìn)行重點(diǎn)核查。對(duì)于一次性使用輸注器具、一次性使用導(dǎo)尿管(包)使用不符合標(biāo)準(zhǔn)的原材料生產(chǎn)和未按要求滅菌,避孕套未經(jīng)備案擅自委托生產(chǎn)等違規(guī)行為,血液透析用濃縮物不按標(biāo)準(zhǔn)出廠檢驗(yàn)等行為將重點(diǎn)整頓。
對(duì)以體驗(yàn)式方式未經(jīng)許可擅自銷售第二、三類醫(yī)療器械,無(wú)證經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器,未按要求貯存和運(yùn)輸體外診斷試劑等行為;重點(diǎn)整治對(duì)腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械進(jìn)行違法宣傳;未經(jīng)審批或篡改審批內(nèi)容擅自發(fā)布違法廣告,夸大產(chǎn)品功效和適應(yīng)范圍;利用醫(yī)療科研院所或以專家、患者名義和形象做功效證明等進(jìn)行違法廣告宣傳的行為。
此外,還將整治使用無(wú)證產(chǎn)品行為。重點(diǎn)整治醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無(wú)證體外診斷試劑、使用無(wú)證定制式義齒的行為。將通過專項(xiàng)整治,營(yíng)造嚴(yán)厲打擊的高壓態(tài)勢(shì),有效懲處違法違規(guī)行為,進(jìn)一步完善監(jiān)管機(jī)制,達(dá)到整治一類產(chǎn)品規(guī)范一種行為的目的,保障公眾用械安全。