藥品經(jīng)營許可證承諾20個(gè)工作日就能辦結(jié)，比法定節(jié)省了10個(gè)工作日，而且審批不收一分錢費(fèi)用；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證換發(fā)也承諾20個(gè)工作日就可辦結(jié)，比法定辦理時(shí)限提速了五天。昨日，記者在濟(jì)寧市食品藥品監(jiān)督管理局采訪獲悉，自今年年初我市藥品及醫(yī)療器械五大類行政審批項(xiàng)目全部進(jìn)駐濟(jì)寧市行政服務(wù)中心審批大廳實(shí)行一站式辦理以來，各項(xiàng)審批項(xiàng)目數(shù)量激增，平均每月接納各類申請(qǐng)160余件。為充分保障辦理時(shí)效，審批窗口工作人員全面提速，在法定時(shí)限基礎(chǔ)上平均再壓縮20%。截至六月底，我市藥品及醫(yī)療器械五大類所有行政審批項(xiàng)目在辦理時(shí)限上均成功實(shí)現(xiàn)“零逾期”。
材料齊全，市民跑腿兩趟就能拿證
采訪中記者了解到，為了在進(jìn)一步規(guī)范食品藥品行政許可工作的同時(shí)，不斷提高工作效率和質(zhì)量，方便申請(qǐng)人辦理行政許可事項(xiàng)，今年以來，由濟(jì)寧市食品藥品監(jiān)督管理局辦理的藥品、醫(yī)療器械和餐飲服務(wù)、保健食品和化妝品行政許可事項(xiàng)（含初審轉(zhuǎn)報(bào)等）全部統(tǒng)一進(jìn)駐濟(jì)寧市行政服務(wù)中心實(shí)行窗口式辦理。其中，藥品零售（連鎖）經(jīng)營許可及其GSP認(rèn)證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可、一類醫(yī)療器械注冊(cè)、麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā)、麻醉藥品和精神藥品郵政證明核發(fā)五大類行政審批項(xiàng)目均可實(shí)行一站式辦理。
此外，為了方便縣區(qū)藥店經(jīng)營者或醫(yī)療器械經(jīng)營者辦理相關(guān)審批程序，藥品零售企業(yè)、藥品零售連鎖門店的定點(diǎn)籌建、現(xiàn)場驗(yàn)收以及助聽器、隱形眼鏡及護(hù)理液、二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可的現(xiàn)場檢查或驗(yàn)收，在縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門就可以辦理。市行政服務(wù)中心審批大廳食品藥品監(jiān)督管理局窗口工作的岳紅霞告訴記者，為了進(jìn)一步簡化辦事流程，方便群眾辦理業(yè)務(wù)，窗口還制訂了一套完整的服務(wù)范本及規(guī)范的審批程序流程圖，為申辦人提供技術(shù)幫助。此外，工作人員還通過網(wǎng)站、明白紙、服務(wù)指南等多種方式公開辦事流程，申請(qǐng)人在家就能通過食藥局網(wǎng)站得知詳細(xì)的辦事流程。“只要是申請(qǐng)人申報(bào)材料齊全，他只需要送材料時(shí)跑一趟，領(lǐng)許可證時(shí)再跑一趟，就能結(jié)束所有的業(yè)務(wù)。”岳紅霞說道。
全程監(jiān)管，不讓一個(gè)申請(qǐng)逾期辦結(jié)
“除了方便藥店、醫(yī)療器械經(jīng)營者更簡潔地辦理申請(qǐng)之外，目前我們還在申請(qǐng)辦理的時(shí)限上也形成了一道行之有效的管理辦法。工作人員接件后，每一個(gè)工作流程我們都有詳細(xì)記錄，誰接的件，誰收的件，每一個(gè)環(huán)節(jié)必須要在幾天之內(nèi)完成，一旦出現(xiàn)延誤之后都會(huì)嚴(yán)查責(zé)任人�！辈稍L中，濟(jì)寧市食品藥品監(jiān)督管理局行政許可科科長彭廣琪告訴記者。
彭廣琪說，為了全面提速審批時(shí)限，我市食品藥品監(jiān)管部門建立了藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行政許可專業(yè)人員庫。由行政許可科抽調(diào)專業(yè)人員對(duì)相關(guān)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容和申請(qǐng)人是否具備取得行政許可的條件進(jìn)行審查、現(xiàn)場驗(yàn)收和認(rèn)證。所抽調(diào)的專業(yè)人員必須在指定期限內(nèi)按照法律、法規(guī)和規(guī)章所規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求，完成有關(guān)審查、現(xiàn)場驗(yàn)收或認(rèn)證工作并作出結(jié)論。
除了食品藥品監(jiān)督管理局自身提速以外，采訪中記者還了解到，自從食藥局審批窗口進(jìn)駐行政審批服務(wù)中心以來還嚴(yán)格接受第三方的嚴(yán)格考核。采訪中，濟(jì)寧市行政審批服務(wù)中心主任丁沖就告訴記者，目前審批中心對(duì)所有窗口的辦理實(shí)效都進(jìn)行監(jiān)督考核。假如一個(gè)部門在審批過程中出現(xiàn)逾期現(xiàn)象，那么審批大廳電腦系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)將逾期信息通報(bào)到全大廳五十余個(gè)窗口及市政府監(jiān)察局，審批大廳電子屏幕也會(huì)將逾期信息滾動(dòng)播出。“既然敢于全面進(jìn)駐服務(wù)中心，那么就自然有底氣接受考核。目前，自我市藥品及醫(yī)療器械五大類行政審批項(xiàng)目全面進(jìn)駐審批大廳以來，每個(gè)月平均辦理160余件申請(qǐng)，高峰期月達(dá)393件，從未出現(xiàn)一起逾期辦理事項(xiàng)�！迸韽V琪告訴記者。（記者 蓋鳴霆 通訊員 魏長彬）