6月1日,新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)將正式實施,屆時,濟寧約1900家零售藥店將面臨新規(guī)的考驗。年底前,將有350余家零售藥店迎來“首考”。
市民到藥店買藥,如果有執(zhí)業(yè)藥師解答疑惑、審核調(diào)配處方,市民也會更踏實。濟寧市食品藥品監(jiān)督管理局市場科科長張士宴介紹,新規(guī)實施后,如果一些規(guī)模較小的單體藥店不求變,可能面臨關(guān)門或者被淘汰的局面。
“對零售藥店而言,人才是最大的制約,單體藥店就至少要配備2名執(zhí)業(yè)藥師。對于藥品批發(fā)企業(yè)來說,藥品倉庫的硬件建設(shè)提出了更高要求,要采用溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng),對倉儲環(huán)境實施持續(xù)、有效的實時監(jiān)測,對儲存、運輸冷藏、冷凍藥品要求配備特定的設(shè)施設(shè)備,這些硬件更新也需要投入不少資金! 張士宴說。
“現(xiàn)在聘用一名執(zhí)業(yè)藥師的月工資已經(jīng)漲到3000元,即使挺過執(zhí)業(yè)藥師這一關(guān),小藥店還要面臨增加的設(shè)備采購與運營成本!背菂^(qū)一家單體藥店負責人告訴記者,新版的GSP要求藥店應(yīng)當有監(jiān)測調(diào)控溫度設(shè)備、專用冷藏設(shè)備、計算機系統(tǒng)等營業(yè)設(shè)備,除了一次性的設(shè)備采購,還要支付與日俱增的房租等運營費用。
據(jù)統(tǒng)計,目前濟寧的零售藥店約有1900家,其中連鎖經(jīng)營企業(yè)24家,門店約450家,單體藥店約1450家。藥品批發(fā)企業(yè)約有49家。張士宴介紹,新版GSP將對長期以來低水平重復建設(shè)、小而散的濟寧藥品零售業(yè)會帶來“傷筋動骨”般的變化。
“根據(jù)新規(guī),自2012年開始,新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師;到“十二五”末,所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格,所有零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥,逾期達不到要求的,取消售藥資格”。張士宴說,據(jù)統(tǒng)計,自2012年2月份以來,共新開辦200余家零售藥店,加上今年到期需換證的近150家,首批接受新版GSP認證考驗的零售藥店約350家。