患者不安
疾控中心給出的死亡病例是8個(gè)。美聯(lián)社則報(bào)道,當(dāng)天晚些時(shí)候,疫情最為嚴(yán)重的田納西州納什維爾市一家醫(yī)院再報(bào)告1個(gè)死亡病例,死者增至9人。
所有這些患者曾因背部疼痛注射過一種類固醇藥。調(diào)查人員在一瓶密封的這種藥內(nèi)檢測到真菌。迄今,美國大約1.3萬人注射過這種藥,包括一些人注射在膝蓋、肩膀等關(guān)節(jié)部位。
不清楚這種藥受到污染的數(shù)量,因而無法確定多少患者面臨感染風(fēng)險(xiǎn)。疾控中心發(fā)言人柯蒂斯·艾倫說,不確定背部注射和關(guān)節(jié)注射的患者人數(shù),接受關(guān)節(jié)注射的患者據(jù)信沒有受感染的風(fēng)險(xiǎn)。
患者不安,因?yàn)檎婢阅X膜炎潛伏期較長,感染后通常一至四周后顯現(xiàn)癥狀。
密歇根州男子喬治·卡里和妻子莉蓮注射過這種類固醇藥。他的妻子8月底生病,直至9月22日才查出感染真菌性腦膜炎,同月30日中風(fēng)死亡。
“我不僅失去妻子,”卡里說,“而且要盯著鐘表(數(shù)著時(shí)間),看(我自己的情況)有什么發(fā)展!
聯(lián)系到人
這種類固醇藥由位于馬薩諸塞州弗雷明漢的新英格蘭化合中心生產(chǎn),最早生產(chǎn)日期為5月1日,大約1.8萬瓶藥銷往美國23個(gè)州76家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。這家企業(yè)現(xiàn)已停產(chǎn)并召回所產(chǎn)各種藥品。
田納西州衛(wèi)生專員約翰·德雷澤納說,當(dāng)?shù)丶{什維爾市圣托馬斯神經(jīng)外科中心進(jìn)的這種類固醇藥最多,為大約2000瓶。
美國政府敦促醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)系所有注射過這種藥的患者。疾控中心發(fā)言人艾倫說,無法確定是否能夠聯(lián)系到全部1.3萬名患者,“預(yù)計(jì)會(huì)發(fā)現(xiàn)其他一些感染病例”。
俄亥俄州衛(wèi)生部門官員說,正動(dòng)員警長辦公室等社區(qū)資源,核實(shí)每一名患者!叭绻@意味著挨家挨戶敲門,那就是他們要做的事情”。
圣托馬斯神經(jīng)外科中心羅伯特·萊瑟姆說,在許多方面,接待患者是“可怕經(jīng)歷”,“我們每天急診接待四五十名以上患者,他們的癥狀需要進(jìn)一步評(píng)估”。
監(jiān)管不力
這次大規(guī)模真菌性腦膜炎暴發(fā)給美國衛(wèi)生部門敲響警鐘,尤其需要加強(qiáng)對合成制藥企業(yè)的監(jiān)管。
路透社報(bào)道,合成制藥是利用一些現(xiàn)有藥物,混合配制成特定劑量和強(qiáng)度的藥。這項(xiàng)業(yè)務(wù)主要由美國各州分管藥店和藥劑師執(zhí)照、證書發(fā)放的機(jī)構(gòu)監(jiān)管,美國食品和藥物管理局的管理權(quán)有限。
合成藥物上市前無需食品和藥物管理局批準(zhǔn)。而且,這一機(jī)構(gòu)對這類藥品的加工過程和使用標(biāo)識(shí)沒有管轄權(quán),只能與州監(jiān)管當(dāng)局聯(lián)合調(diào)查假冒偽劣藥品。食品和藥物管理局一直試圖擴(kuò)大對合成制藥的監(jiān)管權(quán),卻沒有得到法院方面支持。
馬薩諸塞州民主黨籍眾議員愛德華·馬基8日說,合成制藥商落入聯(lián)邦政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)的“黑洞”,“如果合成制藥規(guī)模大且不規(guī)范,這些藥商會(huì)讓大量患者因?yàn)槭褂貌话踩驘o效藥物而面臨健康風(fēng)險(xiǎn)”。
馬薩諸塞州衛(wèi)生部門說,新英格蘭化合中心先前多次“出事”。因2002年和2003年制藥過程遭投訴,這家企業(yè)2006年與政府機(jī)構(gòu)達(dá)成協(xié)議,承諾糾正缺陷;2011年再次接受檢查,沒有發(fā)現(xiàn)問題;今年3月,這家企業(yè)一種用于眼部手術(shù)的藥品藥效遭投訴,接受當(dāng)局調(diào)查,迄今沒有結(jié)案。(李良勇)
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