中新網(wǎng)新昌4月20日電 (記者 趙曄嬌)浙江新昌少數(shù)企業(yè)被爆用工業(yè)明膠生產(chǎn)空心膠囊。國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞一行專程到新昌督察。在新昌期間,吳湞表示:這是一起企業(yè)將工業(yè)明膠非法用于藥用膠囊生產(chǎn)的事件。性質(zhì)惡劣、情節(jié)嚴(yán)重、影響極壞。我們將盡快做出處理,該吊銷批文的吊銷批文,該撤銷許可證的撤銷許可證。如果發(fā)現(xiàn)藥品監(jiān)管者有失職、瀆職行為,我們也會嚴(yán)肅處理,追究責(zé)任、絕不護(hù)短。
記者了解到,國家食藥監(jiān)局督察組在新昌的行程頗為緊張,第一站就是走訪、查看了被點名曝光的新昌縣華星膠囊廠,以及當(dāng)?shù)貎杉褹A級膠囊生產(chǎn)企業(yè)——浙江益立膠囊有限公司、浙江天龍膠丸有限公司。
記者看到,這幾天,華星膠囊廠大門都是緊閉,生產(chǎn)車間、原材料倉庫、成品倉庫等都已被藥監(jiān)部門貼條查封。
吳湞查看了企業(yè)內(nèi)被截留的成品膠囊。膠囊外包裝箱的發(fā)貨單上寫著:發(fā)至天宇藥業(yè),每箱為14萬顆。
吳湞此行也走訪、查看了益立和天龍兩個膠囊生產(chǎn)企業(yè)。
在浙江益立膠囊有限公司,該公司的檢測中心引起了國家藥監(jiān)局一行的關(guān)注。記者看到,檢測中心分留樣室、高溫室、天平室、菌檢室等等。
在分別查看微波消解儀、趕酸加熱儀后,吳湞打開檢測原始記錄,隨機(jī)查看了編號為明膠Y120123-1的樣本,詢問是否存在鉻超標(biāo)的情況。
“自中國藥典在2010年新增了對空心膠囊進(jìn)行鉻檢測后,我們專門購入了原子吸收分光光度計。經(jīng)儀器檢測,這個樣本濃度是0.005PPM,相當(dāng)于百萬分之0.55,遠(yuǎn)低于國家規(guī)定的百萬分之2。”檢測中心主任潘少英介紹說。檢測情況獲得了國家藥監(jiān)局一行的肯定,評價是:“很專業(yè)。”
穿上白大衣、戴上一次性口罩帽子、套上鞋套,經(jīng)消毒后,吳湞隨后走入企業(yè)生產(chǎn)車間,查看膠囊自動化生產(chǎn)線。據(jù)介紹,這套自動化生產(chǎn)線是從加拿大進(jìn)口的,從投料、黏膠、烘干、切割、套合,到成品都是自動化完成。“在提高生產(chǎn)效率的同時,也能防止成品被污染。”企業(yè)董事長朱軍偉說。
朱軍偉同時也向國家藥監(jiān)局建議,針對上規(guī)模、規(guī)范的企業(yè),希望國家在政策上能夠給予支持。
在走訪企業(yè)后,國家、省、市、縣藥監(jiān)部門在新昌也召開了藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)部會議。
記者了解到,國家食藥監(jiān)局主要是會同當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門,開展有關(guān)監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽驗工作。并對報道涉及的藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查,盡快查明所用原料明膠來源、質(zhì)量檢驗、生產(chǎn)工藝及產(chǎn)品銷售去向等情況。
據(jù)悉,新昌是中國的膠囊之鄉(xiāng),年產(chǎn)膠囊800億顆。近日被媒體報道,部分企業(yè)涉嫌用工業(yè)明膠生產(chǎn)藥用空心膠囊。這些膠囊流向下游藥品生產(chǎn)企業(yè)。(完)
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