中新網(wǎng)4月12日電 衛(wèi)生部今日舉行例行發(fā)布會。衛(wèi)生部新聞辦公室主任、新聞發(fā)言人宋樹立就華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院原泌尿外科研究所所長肖傳國開辦醫(yī)院一事指出，深圳衛(wèi)人委已約見肖傳國，告知未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自開展“肖氏反射弧手術(shù)或人工體神經(jīng)—內(nèi)臟神經(jīng)吻合術(shù)”。

　　宋樹立說，深圳市衛(wèi)生和人口計劃生育委員會于2011年12月6日批準(zhǔn)深圳神源醫(yī)院執(zhí)業(yè)登記注冊，為營利性二級專科醫(yī)院，設(shè)置單位的法定代表人是肖傳國。經(jīng)相關(guān)部門監(jiān)督檢查，該院2012年1月29日門診部開業(yè)，2月22日住院部開業(yè)，目前還未開展“肖氏反射弧手術(shù)或人工體神經(jīng)—內(nèi)臟神經(jīng)吻合術(shù)”。深圳衛(wèi)人委已約見肖傳國，告知未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自開展“肖氏反射弧手術(shù)或人工體神經(jīng)—內(nèi)臟神經(jīng)吻合術(shù)”。

　　她指出，對于“肖氏反射弧手術(shù)或人工體神經(jīng)—內(nèi)臟神經(jīng)吻合術(shù)”的有關(guān)問題，衛(wèi)生部的態(tài)度是明確的，衛(wèi)生部新聞發(fā)言人在2010年11月9日的例行新聞發(fā)布會上的表態(tài)沒有變化，即，“目前，這個技術(shù)的安全性、有效性的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)尚不足，對這個技術(shù)是否適用于臨床應(yīng)用，還要進行充分的論證”。也就是說，這項醫(yī)療新技術(shù)目前仍處于臨床研究階段，還不允許開展臨床應(yīng)用。

　　她明確表示，醫(yī)療技術(shù)一般分為可以開展臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)和尚處于臨床研究階段的醫(yī)療新技術(shù)。衛(wèi)生部2009年頒布的《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》是針對已經(jīng)臨床證明安全性、有效性確切，可以開展臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)的管理規(guī)定，實行分類管理。對于尚處于臨床研究階段的醫(yī)療新技術(shù)，國際上發(fā)達國家有比較完善的管理辦法，國內(nèi)的大型醫(yī)療機構(gòu)也都有比較規(guī)范的做法，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守科學(xué)研究準(zhǔn)則，比如遵循倫理原則，小規(guī)模，確�；颊呋蛘呤茉囌叩臋�(quán)益，保護受試者的安全，實施有效的知情同意，不得向受試者收取費用等等。醫(yī)療新技術(shù)在完成臨床研究后應(yīng)當(dāng)進行系統(tǒng)、全面、科學(xué)、規(guī)范的技術(shù)評估，在確保安全有效、符合倫理的情況下，方可在臨床推廣應(yīng)用。目前，衛(wèi)生部正在根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，組織研究制定醫(yī)療新技術(shù)臨床研究管理方面的指導(dǎo)原則等，引導(dǎo)醫(yī)療新技術(shù)臨床研究工作健康有序開展，保障醫(yī)療新技術(shù)在臨床研究過程中，符合科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則，使受試者風(fēng)險最小、最大程度受益，保護人民群眾切身利益和安全。