本報訊(記者劉冕)近日,國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布第36期藥品不良反應(yīng)信息通報,提醒醫(yī)務(wù)工作者、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及公眾關(guān)注減肥藥奧利司他的安全性問題,降低用藥風險。
奧利司他膠囊(120mg)在我國作為非處方藥管理,用于肥胖或體重超重患者(體重指數(shù)≥24)的治療。截至去年12月31日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)奧利司他的病例報告120余例,主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為便秘、腹痛、腹瀉、頭暈、月經(jīng)紊亂、皮疹等。2010年9月1日,國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《關(guān)于修訂奧利司他制劑說明書的通知》,已要求在國內(nèi)對奧利司他制劑說明書內(nèi)容進行更新,加入相關(guān)警示。
國家藥監(jiān)局建議消費者仔細閱讀說明書,按說明書合理使用奧利司他治療肥胖和超重。出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)相關(guān)癥狀時,應(yīng)及時就醫(yī)。醫(yī)師和藥師應(yīng)按說明書指導患者正確用藥,注意患者是否在用藥時發(fā)生與嚴重不良反應(yīng)相關(guān)的癥狀,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)應(yīng)及時進行檢查和治療,同時將不良反應(yīng)病例上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫。
同時,國家藥監(jiān)局建議相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)將用藥風險告知醫(yī)務(wù)人員,加強消費者教育,指導消費者正確使用奧利司他進行自我藥療,并加強不良反應(yīng)監(jiān)測工作,采取有效的風險管理措施,最大限度地減少不良反應(yīng)的發(fā)生。
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