·食品藥品監(jiān)管局提醒關(guān)注維C銀翹片安全性問題
□它是家庭常用藥,卻因其安全性引發(fā)廣泛關(guān)注□它會引起不良反應(yīng),醫(yī)生卻說“凡藥都有反應(yīng)”
□本報記者 石念軍
國家食品藥品監(jiān)督管理局19日一紙通報,將維C銀翹片的安全性問題推向前臺。
有關(guān)維C銀翹片的不良反應(yīng)病例山東也有報告。2004年1月1日至2010年9月20日,省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)維C銀翹片的病例報告數(shù)共計300例,一般反應(yīng)病例298例,嚴重病例報告2例,無死亡報告。
"凡藥都會有反應(yīng)。"在醫(yī)生看來,這只是一個善意的提醒。然而在普通市民眼里并非如此簡單。
數(shù)據(jù)
6年300例不良反應(yīng)
就在國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布信息之時,山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心也對維C銀翹片不良反應(yīng)病例進行了統(tǒng)計。20日下午,該中心人士告訴記者,有關(guān)維C銀翹片的不良反應(yīng)病例報告,在我省是有的。
該中心的統(tǒng)計顯示:2004年1月1日至2010年9月20日,省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)維C銀翹片的病例報告數(shù)共計300例。其中,一般反應(yīng)病例298例,嚴重病例報告共計2例,無死亡報告。
嚴重病例的不良反應(yīng)表現(xiàn)為:肝功能異常和白細胞減少等。對比國家食品藥品監(jiān)督管理局的通報內(nèi)容,這兩項癥狀均在國家局通報之列。
另據(jù)了解,我省上報不良反應(yīng)的來源主要是醫(yī)院,只有少量來自個體診所,沒有個人上報。
應(yīng)用
它是非處方藥品屬于家庭常用藥
駐濟大醫(yī)院的一些醫(yī)生當(dāng)天注意到這一信息后并沒有感到驚訝。在他們看來,“凡藥都有反應(yīng)”,此次通報不過是“善意的提醒”而已。
維C銀翹片是家庭常用藥。省千佛山醫(yī)院藥學(xué)部副主任藥師牟燕20日告訴記者,維C銀翹片作為感冒類非處方藥品,多為家庭藥箱儲備。
“在非處方藥物中,維C銀翹片上市時間比較長,百姓的認可程度也比較高。”該院醫(yī)務(wù)部副部長寧康是呼吸內(nèi)科專家,他說,維C銀翹片多用于感冒引起的一些癥狀,比如發(fā)燒、嗓子疼、頭疼等。它的療效特異性并不明顯,對某種病癥的療效算不上確切、有效。但因是中西藥復(fù)合制劑,在市民中普及較廣。
在該院呼吸內(nèi)科候診的患者與記者交談時則多表示,在治療感冒的經(jīng)歷中,都曾自行到藥店買維C銀翹片服用。
牟燕希望這次提醒能夠提升患者對于安全用藥知識的關(guān)注。她說,用藥應(yīng)該堅持這樣三個原則:一是嚴格掌握適應(yīng)癥;二是嚴格遵守說明書用藥,特別是有過敏體質(zhì)的病人;三是注意觀察服藥后的反應(yīng)。此外一個普遍的原則是:杜絕長時間、大劑量用藥。
市場
市民普遍望而卻步
維C銀翹片零售藥店有售,因?qū)俜翘幏剿,市民可隨意購買。在泉城路、解放路等重點路段的5家藥店,家家藥店都有多種不同包裝的維C銀翹片在售。
盡管藥監(jiān)局只是提醒“慎用”,一些普通市民還是表示“盡可能不用”。
隨機接受記者調(diào)查的20位消費者中,12人表示會選擇更換品種,6人表示會仔細考慮后再作決定,只有1人不介意。
這種態(tài)度也引起了藥店經(jīng)營方的關(guān)注。漱玉平民大藥房市場部李經(jīng)理說,因為不良反應(yīng)信息20日剛剛廣為人知,市場反應(yīng)還不是很大。“但預(yù)計產(chǎn)品銷量肯定會有所下滑,只是受影響的程度目前還很難判斷。”
鏈接
監(jiān)管部門提醒關(guān)注其安全性
國家食品藥品監(jiān)督管理局19日發(fā)布第32期《藥品不良反應(yīng)信息通報》,提醒醫(yī)務(wù)工作者、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及公眾關(guān)注中西藥復(fù)方制劑維C銀翹片安全性問題,以降低用藥風(fēng)險。
2004年1月1日至2010年4月30日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)維C銀翹片的病例報告數(shù)共計1885例,嚴重病例報告共計48例,無死亡報告。
嚴重病例的不良反應(yīng)表現(xiàn)為:全身發(fā)疹型皮疹伴瘙癢、嚴重蕁麻疹、重癥多形紅斑型藥疹、大皰性表皮松解癥;肝功能異常;過敏性休克、過敏樣反應(yīng)、昏厥;間質(zhì)性腎炎;白細胞減少、溶血性貧血等。(據(jù)新華社)
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