張敬禮事發(fā) 強生牽涉其中

　　本報獲悉，6月13日，國家食品藥品監(jiān)督管理局原副局長張敬禮被“雙規(guī)”，與中紀委最近查辦醫(yī)藥企業(yè)行賄案件有關(guān)。

　　來自藥監(jiān)部門、衛(wèi)生部門和醫(yī)藥界的多位消息人士向本報流露，張敬禮是在中紀委調(diào)查強生 (上海)醫(yī)療器材有限公司(下稱“上海強生”)等多家醫(yī)藥企業(yè)醫(yī)療器械行賄案時，被舉報牽扯出來的。

　　這與此前衛(wèi)良等6名藥監(jiān)系統(tǒng)官員被“雙規(guī)”的原因類似。

　　4月17日本報曾獨家披露，國家藥監(jiān)局注冊司衛(wèi)良涉案金額大約150萬，案發(fā)緣于醫(yī)藥企業(yè)的舉報。針對藥監(jiān)部門的調(diào)查此后一直在持續(xù)，彼時業(yè)內(nèi)就預(yù)計，還會有更多人涉案。

　　張敬禮是繼鄭筱萸之后，被“雙規(guī)”的藥監(jiān)系統(tǒng)最高級別官員。

　　事情挺多

　　國家藥監(jiān)局內(nèi)部對張敬禮事發(fā)，其實早有風傳。

　　“他在5月27號就被調(diào)查了，是中紀委的人直接帶走的，當時消息捂得很嚴�！币晃粐�家藥監(jiān)局的知情人士流露，出事重要是因為上海強生，是被牽扯出來的，“后來中紀委經(jīng)查，發(fā)明他的事情挺多的”。

　　張敬禮在國家藥監(jiān)局四個副局長中排位第一，是副部級官員。

　　在進入國家藥監(jiān)局之前，張敬禮曾在部隊擔負過衛(wèi)生系統(tǒng)局長職務(wù)，2003年10月起任國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長、黨組成員。

　　“一去國家藥監(jiān)局就當副局長，闡明他很有背景和實力，一般來說，別的人不好跨越�！币晃蝗耸虏块T消息人士告訴本報，2007年鄭筱萸被履行逝世刑時，張敬禮已經(jīng)是副局長，此后藥監(jiān)局換了很大一批人，外界評價為 “大換血”。但張敬禮卻一直任職至今，一方面或許是因為那時候他沒有涉足灰色范疇，另一方面也許是“門子硬”。

　　與張敬禮打過交道的衛(wèi)生系統(tǒng)人士表現(xiàn)，此人來自部隊，作風“雷厲風行”，比較“講義氣”，在鄭筱萸案之前，張敬禮重要分管老干司和機關(guān)黨委工作，此后才開端分管藥品和醫(yī)療器械工作，醫(yī)療器械在藥監(jiān)局內(nèi)部是一個重要部分，重要是醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、應(yīng)用方面的質(zhì)量管理規(guī)范，也是眾所周知的“肥缺”。

　　目前國內(nèi)醫(yī)療器械市場競爭激烈，包含強生、西門子和GE在內(nèi)的眾多國際企業(yè)，他們在中國市場開展業(yè)務(wù)都繞不開國家藥監(jiān)局這道關(guān)。

　　據(jù)懂得，類似持有國外允許證的醫(yī)療器械生產(chǎn)商，在中國拿證(全稱為中華國民共和國醫(yī)療器械注冊證)需要1到2年時間，該證重要是補做臨床。而允許證是每四年過期，四年后重新報批換證，審批監(jiān)管權(quán)正是在國家藥監(jiān)局。

　　“做醫(yī)療器械生意，全靠這個證。副局長出事的話，確定是發(fā)證上出了問題�！眮碜葬t(yī)藥界的一位人士稱。知情人士流露，目前中紀委查的好幾個案子，包含上海強生和其他幾家涉足醫(yī)療范疇的企業(yè)，都牽涉到張敬禮。

　　而在此前的鄭筱萸事件中，被處分官員之一就是藥監(jiān)局原醫(yī)療器械注冊司司長郝和平。

　　強生入局

　　多位消息人士提到的張敬禮事發(fā)的另一個主角上海強生，是美國強生團體在中國的一家獨資企業(yè)。

　　該公司和強生(蘇州)醫(yī)療器材有限公司均由強生(中國)有限公司全資控股，總部設(shè)在上海，核心產(chǎn)品是電子血糖儀。

　　強生的一位大區(qū)銷售經(jīng)理告訴本報，目前強生在國內(nèi)，“血糖儀做得很棒，其次是嬰幼兒產(chǎn)品”，不過，這位經(jīng)理對強生是否牽涉張敬禮事件并不明白。

　　有醫(yī)藥界人士流露，上海強生與羅氏制藥一起壟斷了目前中國血糖儀60%到70%的市場。

　　血糖儀屬于二類醫(yī)療器材，原則上屬于省級藥監(jiān)局審批，但對于進口產(chǎn)品，按規(guī)定要按照三類標準，到國家藥監(jiān)局備案，每四年還要重新報批。