1 “問題膠囊”該由誰監(jiān)管?
記者昨天從藥監(jiān)部門了解到,明膠作為工業(yè)產(chǎn)品,在做成藥用膠囊之前,由質(zhì)監(jiān)部門負責(zé)監(jiān)管;做成藥用膠囊之后,則由藥監(jiān)部門監(jiān)管。在明膠制造、膠囊加工、藥企制藥的全程生產(chǎn)過程中,相當于分段管理。
而在明膠制造企業(yè)、膠囊加工廠、藥企的生產(chǎn)鏈條中,誰應(yīng)為“皮革膠囊”負責(zé)?藥企作為最終產(chǎn)品的制作者,是否可以免責(zé)?一藥監(jiān)部門人士認為,生產(chǎn)藥品的企業(yè)按照規(guī)定,必須進行來料的登記、檢驗等程序,保證材料符合技術(shù)要求。因此一旦發(fā)生問題,藥企是不能免責(zé)的。
2 “皮革膠囊”將如何處罰?
有業(yè)內(nèi)人士表示,央視曝光的涉嫌鉻超標膠囊藥品的檢測依據(jù),來自中國檢驗檢疫科學(xué)研究院綜合檢測中心,但該檢測中心并非國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測機構(gòu)。因此,預(yù)計國家藥監(jiān)局還要經(jīng)法定檢驗機構(gòu)進行檢驗,再根據(jù)檢驗結(jié)果進行處理。如果確實有鉻超標現(xiàn)象,會依法查處。
該人士認為,根據(jù)目前情況來看,國家藥監(jiān)局進行“二次檢驗”結(jié)果即便鉻含量合格,相關(guān)藥企也不能免責(zé)。因為按照規(guī)定,食用明膠應(yīng)當使用動物的皮、骨等作為原料,嚴禁使用制革廠鞣制后的任何工業(yè)廢料。
他估計,相關(guān)批次藥物停售之后,可能還會進行召回,以及按照假藥、劣藥進行罰沒等。
新京報記者 溫薷
■ 反應(yīng)
修正藥業(yè)“改口”稱配合復(fù)檢
前日,“工業(yè)明膠制作藥用膠囊”事件曝光后,昨日,涉及的藥企通化金馬官網(wǎng)遭到黑客攻擊,修正藥業(yè)官網(wǎng)也繼前日后再度被襲,兩家頁面均被改為與工業(yè)明膠相關(guān)的文字。
修正藥業(yè) 配合復(fù)檢
針對媒體曝光膠囊產(chǎn)品鉻含量超標,修正藥業(yè)昨日在官網(wǎng)發(fā)布聲明稱,已組建了“羚羊感冒膠囊安全檢查小組”進行調(diào)查,對該批產(chǎn)品(空心膠囊疑似有質(zhì)量隱患)進行了質(zhì)量復(fù)查。
聲明稱,正積極配合國家相關(guān)監(jiān)管部門進行復(fù)檢,并將第一時間向公眾通報權(quán)威機構(gòu)科學(xué)檢測報告結(jié)果。“如果檢查出有任何質(zhì)量問題,我們愿意接受國家機關(guān)的任何處理。”
4月15日,央視《每周質(zhì)量報告》報道播出當日,修正藥業(yè)集團董事長修淶貴曾對媒體表示,“膠囊經(jīng)過檢驗是完全合格的,沒有發(fā)現(xiàn)鉻超標”。
通化金馬 股價暴跌
記者昨日致電A股上市公司通化金馬證券部,相關(guān)人士稱,當?shù)厮幈O(jiān)局正介入調(diào)查,何時能給出結(jié)果尚不知道。
受此消息影響,通化金馬股價于昨日早盤出現(xiàn)暴跌,跌幅一度接近6%,不過此后又再度收窄。截至收盤,報4.98元,跌1.58%。
記者查詢公司財報發(fā)現(xiàn),根據(jù)2010年年報,此次被央視曝光膠囊藥品“清熱通淋膠囊”毛利率高達77.69%,當年銷售額751.73萬元,占總營業(yè)收入4.43%。
蜀中制藥 曾被整改
而另一家涉及藥企“蜀中制藥”,已是一年內(nèi)兩度曝出藥品質(zhì)量問題。該公司曾于去年年底接到監(jiān)管部門630多萬元的罰單。
去年4月,國家藥監(jiān)局和四川省藥監(jiān)局在對蜀中制藥的突擊檢查中發(fā)現(xiàn),該藥企中藥生產(chǎn)過程中違反相關(guān)規(guī)定,要求其中藥車間停產(chǎn)整改。并有業(yè)內(nèi)人士質(zhì)疑,其使用了“蘋果皮”之類的非藥用原料物質(zhì)進行生產(chǎn)。
蜀中制藥在業(yè)界有“普藥大王”之稱,擁有國藥準字品種200多個、六大劑型,其中包括本次遭到曝光的阿莫西林膠囊、諾氟沙星膠囊。
相關(guān)閱讀