本報訊前一階段,我國3歲以上人群大規(guī)模接種實(shí)踐已證明國產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗安全有效。衛(wèi)生部近日發(fā)布消息稱,我國已完成6~35月齡兒童甲流疫苗臨床試驗(yàn)受試者招募及首針疫苗的接種工作,未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。
3歲以下兒童是甲型H1N1流感的高危易感人群,為有效保護(hù)這一人群的健康,經(jīng)衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),今年12月初開始,我國先后組織北京科興、浙江天元和上海生物制品研究所3家疫苗生產(chǎn)企業(yè)陸續(xù)在廣西、江蘇和湖南3省區(qū)疫苗臨床試驗(yàn)基地展開6~35月齡兒童甲型H1N1流感疫苗臨床試驗(yàn)。
這次臨床試驗(yàn)由科技部863計(jì)劃支持,中國疾病預(yù)防控制中心牽頭,采用隨機(jī)、雙盲的設(shè)計(jì);嚴(yán)格按照“知情、同意、自愿”的原則進(jìn)行受試者招募;免疫程序?yàn)?針次。
衛(wèi)生部指出,3個疫苗臨床試驗(yàn)基地共入組935人,其中6~12月齡209人,1歲組363人,2歲組363人,首針疫苗接種后未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。12月23日起,第二針疫苗接種工作在3個臨床試驗(yàn)基地陸續(xù)展開。