美國(guó)食品藥物管理局顧問小組打破13年的禁令,準(zhǔn)許婦女有條件使用一間公司的矽袋隆胸。
顧問小組經(jīng)過三天激烈討論,在13日以七票對(duì)二票,通過矽膠廠商Mentor Corp.申請(qǐng)案,建議食品藥物管理局同意讓女性(女性食品)可以重新使用矽袋隆胸。這項(xiàng)長(zhǎng)達(dá)十三年的禁令,終于出現(xiàn)轉(zhuǎn)機(jī),專家小組建議可在若干使用條件下解禁。
食品藥物管理局顧問小組激烈辯論,12日還以五票對(duì)四票,否決另一家矽膠廠商Inamed Corp.類似的申請(qǐng)案,建議繼續(xù)禁止使用矽袋于女性隆胸。十三日在討論Mentor的申請(qǐng)案時(shí),竟出乎意料地同意解禁。
由于十二日已先否決Inamed的申請(qǐng),F(xiàn)DA專家小組十三日這項(xiàng)決定,連Mentor公司本身也感到意外。
專家小組成員之一史提芬表示,這兩家公司所產(chǎn)的隆乳矽袋是不一樣的,Mentor矽膠的測(cè)試報(bào)告顯示,“破裂外率極低”,而且物理疲乏測(cè)試結(jié)果令人印象深刻。
12日專家小組討論美國(guó)醫(yī)學(xué)儀器公司Inamed Corp.的申請(qǐng)案時(shí),以五對(duì)四票否決。原因是專家們認(rèn)為Inamed公司的研究報(bào)告,對(duì)矽膠使用年限問題,還不足消除安全疑慮。
矽袋隆胸在一九七○到一九八○年代被廣泛使用,到一九九二年食品藥物管理局決定實(shí)施禁令,主要因?yàn)槲z植入后,隨著使用年限愈久,愈可能變硬破裂、鹽水可能外泄,以及異物滲入人體造成感染等傷害疑慮。
注:“矽袋隆胸”即內(nèi)地的“硅膠隆胸”
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